ضوابط التجارب الطبية على الإنسان والحيوان

ضوابط التجارب الطبية على الإنسان

خلال الحرب العالمية الثانية والمحرقة، ارتكب الباحثون النازيون جرائم وحشية واسعة النطاق ضد اليهود وغيرهم من السجناء تحت اسم البحث الطبي، ومن بينها تجارب مروعة أجريت على أطفال الغجر والتوائم والأقزام، والأشخاص الذين يعانون من تشوهات. وعندما انتهت البحوث، تم قتلهم وتشريح أجسادهم وتحليلها. ومع ذلك، يبقى السؤال لماذا تتم التجارب على الحيوانات قبل الإنسان

لم يستغرق الأمر سوى عامين بعد انتهاء الحرب حتى تمت إدانة 16 طبيبا ألمانيا بارتكاب جرائم شنيعة ضد الإنسانية. كشفت محاكمة الأطباء النازيين عن أفعال تعذيب وتشويه متعمد وتعقيم وقتل بشعة. وأدت محاكمتهم إلى صياغة قانون نورمبرغ في عام 1947، وهو مجموعة من المبادئ التوجيهية التي تحدد قواعد التجارب على البشر. تتضمن هذه المبادئ 10 مبادئ تركز على موافقة المريض واحترام استقلاليته، وكان من الأفضل إجراء التجارب العلمية على الحيوانات

• احترام الكرامة الإنسانية

أُعتمد الإعلان العالمي لحقوق الإنسان في عام 1948، وأعلن فيه أن جميع البشر يولدون أحرارًا ومتساوين في الكرامة والحقوق، وأنه لا يجوز إخضاع أحد للتعذيب أو المعاملة القاسية.

• المواثيق الدولية لحقوق الإنسان

وفقا للعهد الدولي للحقوق المدنية والسياسية، فمن غير المسموح بتعريض أي شخص لتجارب طبية أو علمية دون موافقته الحرة. يأتي ذلك ردا على الجرائم التي ارتكبت في معسكرات الاعتقال خلال الحرب العالمية الثانية. وقد فسرت لجنة حقوق الإنسان التابعة للأمم المتحدة لاحقا المادة السابعة على أنها تتطلب حماية خاصة للإنسان، وأشارت إلى أن الحظر المشار إليه في المادة السابعة لا يتعلق بالأعمال التي تسبب الألم الجسدي فحسب، بل يشمل أيضا الأعمال التي تسبب المعاناة النفسية للضحية

• توفير الرعاية العلاجية

تدعو المادة 12 من العهد الدولي الخاص بالحقوق الاقتصادية والاجتماعية والثقافية الدول إلى الوقاية، العلاج، ومكافحة الأمراض الوبائية والأمراض الأخرى بأفضل ما يمكن الوصول إليه في الصحة البدنية والعقلية، ويتطلب ذلك تعزيز البحث الطبي والتثقيف الصحي، ويرتبط الحق في الصحة ارتباطا وثيقا بممارسة حقوق الإنسان الأخرى مثل حق عدم التعرض للتعذيب والحصول على الرعاية الطبية والتجارب الطبية الموافق عليها.

• الحفاظ على حقوق الطفل والمرأة

يطالب اتفاق حقوق الطفل (CRC) الدول الأطراف بضمان تعبير الطفل عن آرائه في جميع الأمور المتعلقة به، وبأن يتصرف الوالدان والأوصياء بحرص خاصة عندما يتعلق الأمر باختيار الفئات الضعيفة كمشاركين في البحث. وتنص اتفاقية القضاء على جميع أشكال التمييز ضد المرأة (CEDAW) على التزام الدول الأطراف بحماية حقوق المرأة وضمان الحماية الفعالة لها من أي عمل تمييزي، بما في ذلك حق الاختيار في الموافقة على العلاج أو البحث ومعرفة الفوائد المحتملة والآثار الجانبية والإجراءات المقترحة والبدائل المتاحة

ضوابط التجارب الطبية على الحيوان

بينما كانت الرعاية المناسبة للحيوانات المستخدمة في البحوث أولوية مستمرة لغالبية المجتمع العلمي، حدثت بعض حالات سوء معاملة الحيوانات في التجارب الطبية ومختبرات البحث. نتيجة لهذه الأحداث، وضع الكونغرس قوانين لتنظيم رعاية واستخدام الحيوانات في التجارب الطبية. وهناك حاليا عدة مستويات للإشراف على البحوث الحيوانية وضوابط، ومنها

• قانون رعاية الحيوان

يحمي جميع الحيوانات التي تمتلك دما ساخنا، باستثناء الجرذان والفئران والطيور التي تم تربيتها لأغراض البحث والتجارب، وهذا يشمل الحدائق الحيوانية والسيرك ومختبرات الأبحاث والتجار والمربين. يجب على كل مؤسسة بحثية وضع قيود على جميع بروتوكولات التجارب على الحيوانات، وترخيص منشآت البحث يتم من قبل وزارة الزراعة الأمريكية، وتجري عمليات تفتيش سنوية غير معلنة، ويعاقب المخالفون بالغرامات وأوامر الإيقاف وتعليق الترخيص أو إلغائه

• سياسة خدمة الصحة العامة PHS  

تحمي سياسة PHS جميع الحيوانات الفقارية بما في ذلك الأسماك والزواحف والجرذان والفئران والطيور المستخدمة في الأبحاث التي تمولها خدمة الصحة العامة يوفر كل مرفق بحثي خطة مكتوبة للامتثال لسياسة PHS، سياسة PHS يجب على كل مؤسسة بحثية تتلقى تمويل PHS أن تقوم بمراجعة جميع البروتوكولات التجريبية على الحيوانات وتفتيش المرافق.

لا تتم إجراء عمليات تفتيش روتينية غير معلن عنها، ولكن يتم التحقيق في جميع الادعاءات المتعلقة بسوء استخدام الحيوانات في التجارب من قبل مكتب رعاية حيوانات المختبر التابع للمعاهد الوطنية للصحة.

يمكن أن يؤدي انتهاك أو فقدان اعتماد AAALAC إلى فقدان تمويل PHS واللجان الرقابية في كل منشأة بحثية تخضع للاعتمادات AWA أو PHS أو AAALAC، والتي يتعين عليها مراجعة والموافقة أو الرفض على جميع البروتوكولات المقترحة للاستخدام الحيواني.

البروتوكولات  الحيوانية 

• تبرير استخدام الحيوانات والكمية والأنواع المختارة للاستخدام.
• الإجراءات أو الأدوية التي يتم استخدامها لتخفيف الألم أو إزالته.
• يصف الطرق والمصادر المستخدمة في التجارب ويبحث عن بدائل للاجراءات الألمية.
• وصف للبحث المستخدم للتحقق من عدم تكرار التجربة السابقة من دون سبب في البحث الحالي.
• يجب أن يشمل الأعضاء المشرفين طبيبًا بيطريًا محترفًا غير مشارك في آخر بحث، وخبيرًا أخلاقيًا، ومحاميًا، وممثلًا للمجتمع، ورجل دين، ومعلمًا.
• يجب على أعضاء IACUC فحص ملحق بحثهم مرتين في السنة.

النظام الأوروبي لحقوق الإنسان

كانت أوروبا الرائدة في مجال البحث والتجارب السريرية البشرية، وفي عام 1997 اعتمد مجلس أوروبا اتفاقية حماية حقوق الإنسان وكرامته فيما يتعلق بتطبيق علم الأحياء والطب وتسمى “اتفاقية أوفييدو” في أوفييدو، إسبانيا، وهي اتفاقية تجمع بين الأخلاقيات الطبية والقانون في وثيقة واحدة ملزمة قانونا، وتحدد المعايير الأساسية الدنيا التي تحكم الأنشطة الطبية الحيوية

• كرامة الإنسان 

يجب أن يتم منح الأولوية لمصالح ورفاهية الإنسان عن مصالح المجتمع أو العلم، ولا يجوز أي تدخل في مجال الصحة إلا بعد أن يعطي الشخص المعني موافقته الحرة والمستنيرة، ويجب تحديد المعايير التي يجب اتباعها لحماية الأشخاص الذين يشاركون في البحث العلمي

• ميثاق الحقوق الأساسية

الاتفاقية الأوروبية لحقوق الإنسان تحظر التعذيب أو المعاملة اللاإنسانية يعترف الميثاق الاجتماعي الأوروبي بالحق في حماية الصحة والحق في حماية خاصة للأطفال والشباب، الحقوق الأساسية للاتحاد الأوروبي تقر بحرمة كرامة الإنسان وحق كل فرد في احترام سلامته الجسدية والعقلية على وجه الخصوص يقر ميثاق الحقوق الأساسية للاتحاد الأوروبي بأنه في مجالات الطب والبيولوجيا يجب احترام الموافقة الحرة والمستنيرة للشخص المعني.

النظام الأفريقي لحقوق الإنسان

وفقا للميثاق الأفريقي لحقوق الإنسان والشعوب، يتم الاعتراف بحرمة الإنسان وحق كل فرد في احترام حياته وسلامته الشخصية. في عام 1996، اعتمدت منظمة الوحدة الأفريقية قرارا بشأن أخلاقيات علم الأحياء، حيث التزمت بتعزيز الالتزام بالحصول على موافقة حرة ومستنيرة من أي شخص قبل أن يتعرض لأبحاث طبية حيوية داخل القارة

تمنح الفئات السكانية الضعيفة في أفريقيا حماية خاصة تجاه التجارب البحثية. على سبيل المثال، يحظر بروتوكول الميثاق الأفريقي لحقوق الإنسان والشعوب التجارب الطبية أو العلمية على النساء دون موافقتهن المستنيرة فيما يتعلق بالأطفال. ويحمي الميثاق الأفريقي لحقوق ورفاهية الطفل حق الأطفال في البقاء والنمو وحقهم في الصحة وحقهم في الحماية من الإساءة والتعذيب