ادويةصحة

ما هو دواء Aducanumab عقار الزهايمر ؟.. وما سبب إثارة للجدل

ما هو مرض الزهايمر

مرض الزهايمر هو مرض شيوعا يتميز بتدريجيته، حيث يبدأ بفقدان خفيف للذاكرة وربما يؤدي إلى فقدان القدرة على الإجابة والمحادثة، ويؤثر على أجزاء من الدماغ المسؤولة عن الفكر والذاكرة واللغة، وقد يؤثر بشكل خطير على القدرة على القيام بالأنشطة اليومية، وعلى الرغم من أن الأشخاص الأصغر سنا يمكن أن يصابوا بهذا المرض، إلا أنه أقل شيوعا، ويزداد الخطر مع التقدم في العمر، حيث يتضاعف عدد الأشخاص المصابين بالمرض كل خمس سنوات بعد سن الستين، ويمكن أن تظهر أعراض المرض لأول مرة بعد سن الستين

دواء Aducanumab عقار الزهايمر

تمت الموافقة على دواء Aducanumab كعلاج لمرض الزهايمر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأثنين الموافق 7 يونيو عام 2021، هذا هو العلاج الأول الذي وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتأخير التراجع عن المرض مقارنة بالأدوية الحالية التي تعالج الأعراض فقط، كما أنه أول علاج يوضح أن إزالة الأميلويد من الدماغ قد يؤخر التدهور لدى الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر، تؤكد الموافقة على هذا العلاج على أهمية الاكتشاف والتشخيص المبكر لضمان حصول الأفراد على أكبر فائدة في أسرع وقت ممكن، الدواء هو أول دواء يُظهر تقدمًا ملحوظًا ضد لويحات الدماغ اللزجة التي تعتبر السمة المميزة لمرض الزهايمر.

هل يقوم الدواء بتقليل اللويحات فعلا ويبطئ من تطور المرض

لم يتم التوصل إلى نتيجة واضحة بعد، ولكن عرضت دراستان كبيرتان أدلة متضاربة حول ما إذا كان العلاج يبطئ تراجع الذاكرة والتفكير. وفي نوفمبر، قدمت لجنة من المستشارين الخبراء التابعين لإدارة الغذاء والدواء توصية بعدم الموافقة على الدواء.

تطلب إدارة الغذاء والدواء من شركة Biogen، الشركة المصنعة للدواء، إجراء دراسة إضافية للتأكد من أن تخفيض لويحات الأميلويد يؤدي إلى تحسن في أعراض المرضى، وكشرط للموافقة. وإذا لم تظهر الدراسة الإضافية أي تحسن، فقد تتخذ الوكالة إجراءً لسحب الموافقة.

ما سبب إثارة الجدل لدواء Aducanumab عقار الزهايمر

عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء على أول دواء جديد لمرض الزهايمر منذ ما يقرب من عقدين، فهو قرار مثير للجدل تم اتخاذه على الرغم من معارضة اللجنة الاستشارية المستقلة للوكالة وبعض خبراء مرض الزهايمر الذين قالوا إنه لا يوجد دليل كاف على أن الدواء يمكن أن يساعد المرضى، الدواء aducanumab الذي سيطلق عليه اسم العلامة التجارية Aduhelm وهو عبارة عن حقنة وريدية شهرية تهدف إلى إبطاء التدهور المعرفي لدى الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الذاكرة والتفكير، إنه أول علاج معتمد لمهاجمة عملية مرض الزهايمر بدلاً من مجرد معالجة أعراض الخرف.

أثار قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على دواء Aduhelm جدلا واسعا، حيث أنه يوجد مخاوف من أن هذا القرار يجعل من الصعب على شركتي Biogen و Eisai التي تسوق الدواء تحت الاسم التجاري Aduhelm الترويج للدواء. ومع ذلك، يوجد صعوبة في العثور على عدد كاف من المرضى الذين يرغبون في المشاركة في التجارب السريرية التالية، حيث أن بعضهم قد لا يرغبون في المخاطرة بتجربة الدواء الوهمي. ورغم ذلك، أكدت إدارة الغذاء والدواء أن فوائد دواء Aduhelm للمرضى المصابين بمرض الزهايمر تتفوق على المخاطر الناجمة عن استخدامه

قد يستغرق إنهاء التجارب التي تطلبها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدة سنوات، ولكن خلال هذه الفترة سيكون Aduhelm متاحا للمرضى، حيث سيتلقون الدواء دفعات شهرية، وسيحتاجون أيضا إلى إجراء فحوصات دماغية منتظمة لاكتشاف الآثار الجانبية النادرة، مثل النزيف أو التورم في الدماغ

أدوية تسبب الزهايمر

كثيرًا ما يصف الأطباء الأدوية المضادة للكولين لمجموعة متنوعة من الأمراض، لكن هناك دراسة جديدة تشير إلى أن الأشكال الأقوى من هذه الأدوية قد تزيد من خطر الإصابة بمرض الزهايمر لدى المرضى الأكبر سنًا، تشمل هذه الأدوية كل شيء بدءًا من الأدوية الأكثر اعتدالًا مثل دواء  Benadryl diphenhydramine إلى الأدوية الأكثر فعالية، مثل بعض مضادات الذهان وأدوية باركنسون يتم استخدامها لعلاج مجموعة واسعة من الحالات الأخرى مثل الاكتئاب ومرض الانسداد الرئوي المزمن وفرط نشاط المثانة والحساسية واضطرابات الجهاز الهضمي.

أظهرت دراسة جديدة في المملكة المتحدة أن الأشخاص الذين يبلغون من العمر 55 عامًا أو أكبر ويستخدمون أدوية قوية مضادة للكولين يوميًا لمدة ثلاث سنوات أو أكثر يزيد خطر الإصابة بالخرف لديهم بنسبة 50٪.

علاج الزهايمر المبكر

في الماضي، لم يكن هناك علاج لمرض الزهايمر، ولكن الآن هناك أدوية متاحة يمكن استخدامها لتخفيف الأعراض مؤقتًا، ويمكن وصف عدد من الأدوية لمرض الزهايمر للمساعدة في تحسين بعض الأعراض مؤقتًا.

  • مثبطات أستيل كولين استراز (AChE): تزيد هذه الأدوية من مستويات مادة الأسيتيل كولين في الدماغ، وهي تساعد الخلايا العصبية على التواصل، ولكن يجب وصفها بواسطة متخصصين مثل الأطباء النفسيين أو أطباء الأعصاب
  • يمكن وصف أدوية مثل Donepezil و galantamine و rivastigmine للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر في المراحل المبكرة إلى المتوسطة، وتوصي أحدث الإرشادات بضرورة استمرار استخدام هذه الأدوية في المراحل اللاحقة الشديدة من المرض.
  • ميمانتين Memantine: يستخدم لعلاج الزهايمر المتوسط أو الشديد، وهو مناسب لأولئك الذين لا يستطيعون تناول مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين أو الذين لا يمكنهم تحملها، ويناسب أيضا الأشخاص الذين يعانون من الزهايمر الحاد ويتناولون بالفعل مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين، وقد تشمل الآثار الجانبية الصداع والدوار والإمساك، ولكنها عادة مؤقتة فقط

بعض الأدوية لعلاج السلوك الصعب

في المراحل المتأخرة من مرض الزهايمر، يعاني عدد كبير من الأشخاص من الأعراض السلوكية والنفسية للخرف (BPSD)، ومن بين هذه الأعراض BPSD

  • زيادة الانفعالات.
  • القلق.
  • العدوان تجاه الأشخاص.
  • الأوهام والهلوسة.

إذا لم تنجح استراتيجيات التأقلم، يمكن للطبيب النفسي الاستشاري أن يصف ريسبيريدون أو هالوبيريدول وهي الأدوية المضادة للذهان، لأولئك الذين يظهرون عدوانية مستمرة أو عصبية مستمرة، هذه هي الأدوية الوحيدة المرخصة للأشخاص المصابين بمرض الزهايمر المتوسط ​​إلى الشديد حيث من الممكن إلحاق الخطر والضرر بأنفسهم أو بالآخرين.

يجب استخدام دواء ريسبيريدون بأقل جرعة ولأقصر وقت ممكن حيث أن له آثار جانبية خطيرة، ويجب استخدام دواء هالوبيريدول فقط إذا لم تساعد العلاجات الأخرى، قد تُعطى مضادات الاكتئاب أحيانًا إذا اشتبه في أن الاكتئاب سبب أساسي للقلق، في بعض الأحيان قد يُنصح باستخدام أدوية أخرى لعلاج أعراض معينة في اضطراب الشخصية المعوية (BPSD).

العلاجات التي تتضمن علاجات وأنشطة:

  • العلاج التحفيزي المعرفي: يتضمن العلاج التحفيزي المعرفي (CST) المشاركة في الأنشطة الجماعية والتمارين المصممة لتحسين الذاكرة ومهارات حل المشكلات
  • إعادة التأهيل الإدراكي: يتضمن هذا الأسلوب العمل مع متخصص مدرب مثل معالج مهني أو صديق لتحقيق هدف شخصي مثل تعلم استخدام الهاتف المحمول أو إنجاز المهام والأنشطة اليومية الأخرى
  • تعمل إعادة التأهيل المعرفي: عن طريق تفعيل أجزاء من الدماغ للمساعدة في عمل الأجزاء الأخرى التي لا تعمل

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى