يستخدم عقار هارفوني لعلاج عدوى التهاب الكبد المزمن النمط الجيني 1 في البالغين
ما هي المكونات في عقار هارفوني؟
المكونات النشطة : ledipasvir وسوفوسبوفير
المكونات الخاملة : تشمل المكونات ثاني أكسيد السيليكون الغروية، وكوبوفيدون، وصوديوم كروسكارميلوز، ومونوهيدرات اللاكتوز، وستيرات المغنيسيوم، والجريزوفولفين السليلوز
الجرعة الموصى بها :
يحتوي قرص واحد من دواء هارفوني على 90 ملغ من مادة الليديباسفير و400 ملغ من مادة السوفوسبوفير، والجرعة الموصى بها هي قرص واحد يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع أو بدون الطعام
مدة العلاج :
تتأثر معدلات الانتكاس بالمضيف الأساسي والعوامل الفيروسية، وتختلف بين فترات العلاج لبعض الفئات الفرعية
يمكن استخدام هارفوني لمدة 8 أسابيع في المرضى الذين لا يعانون من تليف الكبد ولديهم مستوى HCV RNA قبل العلاج أقل من 6 ملايين وحدة دولية/مل
– المرضى الذين فشلوا في العلاج مع بيغ إنترفيرون ألفا بالإضافة إلى ريبافيرين أو مثبط البروتياز HCV بالإضافة إلى بيغ إنترفيرون ألفا وريبافيرين
العلاج لمدة 12 أسبوعًا مع أو بدون تلف الكبد
– من ذوي الخبرة العلاج † دون تليف الكبد 12 أسبوعا
العلاج الأمثل لتليف الكبد لمدة 24 أسبوعًا من قبل ذوي الخبرة
انخفاض شديد بوظائف الكلى ونهاية مرحلة المرض الكلوي :
لا يمكن تحديد جرعة محددة لمرضى القصور الكلوي الحاد أو المصابين بمرحلة متأخرة من مرض الكلى
موانع استخدام عقار هارفوني :
لا شيء
استخدام عقار هارفوني في فئات معينة :
فترة الحمل :
لا توجد دراسات كافية وموثوقة بشكل جيد حول استخدام هارفوني في النساء الحوامل، لأن دراسات استنساخ الحيوانات لا تمثل دائمًا استجابة الإنسان. يجب استخدام هارفوني خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تبرر الخطر المحتمل على الجنين
الأمهات المرضعات :
– لا يزال غير معروف ما إذا كان يؤثر دواء هارفوني وعناصره الموجودة على حليب الثدي البشري، ويجب النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًاإلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لتناول دواء هارفوني وأي آثار سلبية محتملة على الطفل من الرضاعة الطبيعية
استخدام الأطفال :
لم يتم إثبات سلامة وفاعلية هارفوني في طب الأطفال
استخدم الشيخوخة :
تضمنت التجارب السريرية لعقار هارفوني على 117 شخص تتراوح أعمارهم بين 65 وأكثر ، لم يلاحظ أي اختلافات شاملة في سلامة أو فعالية هذه الموضوعات والأشخاص الأصغر سنا ، ولم تحدد الخبرات السريرية الأخرى المسجلة الاختلافات في الردود بين المسنين والصغار المرضى ، ولكن لا يمكن استبعاد حساسية أكبر من بعض الأفراد الأكبر سنا بها ، هناك ما يبرر أي تعديل بالجرعة من هارفوني في المرضى المسنين
القصور الكلوي :
لا يلزم تعديل جرعة هارفوني لمرضى القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط. لم تثبت سلامة وفعالية هارفوني لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (وتقل الوظيفة الكلوية لديهم إلى أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 متر مربع) أو الذين يعانون من مرض الكلى الوظيفي الأخير ويحتاجون إلى غسيل كلوي. لا يمكن إصدار أي توصية بشأن جرعة هارفوني لمرضى القصور الكلوي الحاد أو الذين يعانون من مرض الكلى الوظيفي الأخير
امراض الكبد :
لا يتطلب تعديل جرعة عقار هارفوني للمرضى الذين يعانون من اضطراب كبدي خفيف أو متوسط أو شديد، لأنه لم يتم إثبات سلامة وفعالية هارفوني في المرضى الذين يعانون من تليف كبدي لا تعوضي
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من استخدام عقار هارفوني :
– تعب
– صداع
يجب إبلاغ طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية قد تزعجك
كيف يتم تخزين عقار هارفوني؟
– في درجة حرارة الغرفة
– الحفاظ هارفوني في علبته الأصلية
لا يجب استخدام هارفوني إذا كانت الزجاجة مفتوحة أو مكسورة أو مفقودة
يجب الحفاظ على هارفوني وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال
معلومات عامة عن الاستخدام الآمن والفعال لعقار هارفوني :
لا يزال غير معروف ما إذا كان يمكن للعلاج مع هارفوني منع انتقال فيروس التهاب الكبد C إلى شخص آخر أثناء العلاج، يجب التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول الطرق الممكنة لمنع انتشار فيروس التهاب الكبد C
تُصف بعض الأدوية أحيانًا لأغراض أخرى غير تلك المذكورة في نشرة المعلومات للمريض، لذلك لا تستخدم هارفوني لأي حالة لم يتم وصفها لك، ولا تعطي هارفوني لأي شخص آخر، حتى لو كان يعاني من نفس الأعراض التي تعاني منها، فقد يسبب ضررًا لهم
التفاعلات مع الادوية الأخرى :
قد يتفاعل دواء هارفوني مع الأدوية الأخرى، وينصح المرضى بتزويد مقدمي الرعاية الصحية الخاصة بهم بتقرير عن استخدام أي وصفة طبية أو دواء آخر أو أي منتج عشبي، بما في ذلك نبتة سانت جون
قبل اتخاذ عقار هارفوني ، أخبر طبيبك إذا كنت :
تعاني من مشاكل في الكبد الناجمة عن الإصابة بالتهاب الكبد C
إذا كانت لديك مشاكل حادة في الكلى أو كنت على غسيل الكلى
لديك أي حالة طبية أخرى
غير معروف ما إذا كان سيؤثر دواء هارفوني على الجنين أو الأم الحامل أو اللواتي يخططن للحمل
تشجع الرضاعة الطبيعية أو خطة الرضاعة، ولا يعرف بالضبط ما إذا كانت هناك أي تأثيرات لهارفوني على حليب الأم
يجب على مقدمي الرعاية الصحية أن يُبلغوا عن جميع الأدوية التي يتم تناولها، سواء كانت وصفات طبية أو بدون وصفة، بما في ذلك الفيتامينات والمكملات العشبية، حيث يمكن أن يؤثر هارفوني على طريقة عمل الأدوية الأخرى، وكذلك يمكن أن تؤثر بعض الأدوية الأخرى على كيفية عمل هارفوني
لا يجب أخذ هارفوني إذا كنت تتناول أيضًا أدوية أخرى تحتوي على سوفوسبوفير (SOVALDI).
ينبغي إخبار مقدم الرعاية الصحية بخاصية إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية:
إذا كنت تتناول مضادًا للحموضة يحتوي على الألمنيوم أو المغنيسيوم هيدروكسيد، فيجب عليك تناول دواء الحموضة قبل 4 ساعات أو بعد 4 ساعات من تناول دواء هارفوني خلال العلاج
كاربامازيبين (Carbatrol، Epitol، Equetro، Tegretol)
الديجوكسين (Lanoxin)
إيفافيرنز، إمتريسيتابين، تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (أتريبلا)
يشمل الأدوية المستخدمة لعلاج عسر الهضم والحرقة وقرحة المعدة، مثل نيزاتيدين (Axid)، وفاموتيدين (بيبسيد AC)، وسيميتيدين (تاجميت)، ورانيتيدين (زانتاك)، وإيسوميبرازول (نيكسيوم)، ولانزوبرازول (Prevacid)، وأوميبرازول (برايلوزيك)، والرابيبرازول (Aciphex)، وبانتوبرازول (Protonix)
اوكسكاربازيبين (Trileptal ، Oxtellar XR)
الفينيتوين (بالديلانتين ، Phenytek)
الفينوباربيتال
ريفابيتين (Mycobutin )
ريفامبين (ريفادين، ريفامات، ريفاتر، ريماكتان)
رسيوفاستاتين (كريستور )
نبتة سانت جون (بيرفوراتوم) أو المنتجات التي تحتوي على هذه النبتة
دراسات وابحاث :
ذكرت إحدى الدراسات الأمريكية بأن التجارب السريرية تتم في ظروف متنوعة على نطاق واسع، وتلاحظ معدلات ردود فعل سلبية في التجارب السريرية للدواء لا يمكن مقارنتها مباشرة بمعدلات التجارب السريرية لدواء آخر، وقد لا تعكس معدلاتها الواقع العملي، وقد استند تقييم سلامة هارفوني على البيانات المجمعة من ثلاث مراحل في التجارب السريرية لنمط الجين 1 لالتهاب الكبد المزمن C مع وبدون تليف الكبد، وشملت هذه المراحل 215 و539 و326 شخصا الذين تناولوا هارفوني لمدة 8 و12 و24 أسبوعا على التوالي، وكانت نسبة الأشخاص الذين توقفوا بشكل دائم عن العلاج بسبب أحداث سلبية 0٪ وأقل من 1٪، وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا (بنسبة ≥10٪) هي التعب والصداع خلال 8 و12 و24 أسبوعا من تناول هارفوني