ادويةصحة

معلومات عن عقار ريمديسيفر – Remdesivir

انتشر فيروس كوفيد-19، المسبب من عائلة كورونا المهجنة، في بداية عام 2020، مسبباً بؤر وبائية في العديد من البلدان حول العالم، وصل عدد المصابين بهذا الفيروس إلى أكثر من مليونين وخلف أكثر من مئة ألف وفاة، مما دفع العديد من البلدان للتسابق في الحصول على علاج أو لقاح لهذه الجائحة .

لا يوجد حاليا أي علاج مثبت لفيروس الالتهاب الرئوي المسبب، ولكن هناك أكثر من 70 دواء أو مجموعة من الأدوية التي تستحق التجربة، وفقا للمنظمة العالمية للصحة، ومن بين هذه الأدوية الواعدة دواء Remdesivir، حيث تعمل مختبرات Gilead مع عدة مختبرات ومنظمات دولية على إثبات فعالية هذا الدواء من خلال تجارب سريرية .

ما هو دواء ريمديسيفر – Remdesivir

يشار إليه أيضا بـ GS-5734 وهو مركب كيميائي عضوي له الصيغة الكيميائية C27H35N6O8P. يعتبر هذا المركب نيوكليوتيد استقصائي يتمتع بنشاط مضاد للفيروسات واسع النطاق. تم تصميم هذا الدواء لتبطئة إصابة الخلايا السليمة عن طريق منع تكاثر الفيروس وإضعاف قدرته على استخدام خلايا الجسم للتكاثر خلال الأوبئة الفيروسية  .

أظهرت الدراسات الأولية التي أجريت على الحيوانات أن العقار فعال ضد الإبولا ، مما دفع شركة Gilead وهي الشركة المسؤولة عن تطوير هذا الدواء في العالم  إلى بدء المرحلة الأولى وتوسيعه لاحقًا ، ومع ذلك ، أظهرت تجربة المرحلة الثالثة في الكونغو أن الدواء أقل فعالية في منع الوفاة من فيروس إبولا من عقارين منافسين آخرين.

علاج كورونا ريمديسيفر – Remdesivir

أعلنت منظمة الصحة العالمية WHO في 11 أبريل 2020 عن تسمية جديدة لمرض “فيروس كورونا” وهي Coronavirus Disease 2019 ، وتم اختصارها إلى COVID-19. وأعلن رسميا أن هذا الفيروس ينتمي إلى عائلة الفيروسات التاجية التي تسبب متلازمة تنفسية حادة مشابهة لتلك التي تسببها MERS و SARS.

بعد انتشار الجائحة وتسببها في أضرار بشرية ومادية، يتنافس ثماني شركات بالإضافة إلى شركة Gilead في تطوير عقاقير أو لقاحات لمكافحة فيروس كورونا، وفي الفترة الأخيرة، خلصت دراسة مخبرية أجراها علماء في معهد فان فيرولوجي إلى أن الدواء Remdesivir والعقار المضاد للملاريا الكلوروكين هما الأكثر فعالية في مكافحة فيروس كورونا التاجي بالمقارنة مع العلاجات الأخرى التي تم اختبارها .

قامت شركة Gilead بإجراء تجارب سريرية أظهرت فعالية هذا الدواء ضد فيروسات MERS وSARS التي تشابه جينيا فيروس التاجي كورونا  .

أظهرت دراسة أمريكية نشرت من قبل المعهد الوطني للأمراض المعدية أن العقار التجريبي المضاد للفيروسات قد ساهم في إبطاء تطور فيروس كورونا لدى مجموعة من القرود،  لكن هذه التجربة لم تقيم من قبل المجتمع العلمي في العالم. حيث تم تلقيح مجموعة من القرود تضم 6 قرود بالغين بفيروس COVID-19.

تلقت المجموعة الأولى المكونة من 6 قرود مضاد الفيروس الذي طوره المختبر الأمريكي Gilead،  بينما لم تتلق المجموعة الأخرى أي علاج و ذلك بهدف المقارنة. و أفاد المختبر في بيان له أن مجموعة القرود المعالجة تلقت جرعة وريدية من الدواء Remdesivir بعد مرور 12 ساعة من حقن الفيروس،  ثم تلتها جرعة منشطة يوميا لمدة 6 أيام .

حث العلماء على التحكم في هذا المرض قبل تفاقم حالة القرود. خلال هذه التجربة، تبين أن حالة القرود التي تم علاجها كانت أفضل بكثير من حالة القرود غير المعالجة، حيث ظهرت أعراض أقل حدة لدى المجموعة التي تلقت ريمديسيفير. لاحظ وجود عدد قليل من فيروسات كوفيد-19 في رئة هذه القرود مقارنة بتلك التي لم تتلق العلاج، وبالتالي تقلصت الأضرار الناتجة عن هذا المرض بشكل كبير لدى القرود التي تلقت العلاج.

نتائج عقار ريمديسيفر – Remdesivir

أفاد موقع الأخبار الأمريكي Stat Health بأن Remdesivir فعال للغاية في مستشفى في شيكاغو، حيث يتحول داخل جسم الإنسان إلى مادة مشابهة لإحدى مكونات الحمض النووي للخلايا وهي النيوكليوتيدات، ويتم استخدامه في خطة علاج المرضى المتطوعين لهذا الغرض.

وحيث أن الفيروسات غير قادرة على التمييز بين الخلايا، فإنها تتكاثر بلا توقف، وفقًا لعالم الفيروسات بنيامين نيومان. يمكن دمج Remdesivir في الفيروس أثناء إحدى مراحل التكاثر، حيث يقوم هذا الدواء بإضافة طفرات غير مرغوب فيها إلى الفيروس، والتي يمكن أن تساهم في تدميره.

في 3 مارس 2020 أعلنت مختبرات Gilead أن منظمة الغذاء و الدواء FDA تدرس إمكانية تصريحها بإجراء اختبارات سريرية لدواء remdesivir لعلاج فيروس كورونا . وقد بدأت بالفعل هذه الشركة مرحلتين سريتين من المرحلة الثالثة للتقييم سلامة وفعالية Remdesivir لدى البالغين الذين تم تشخيصهم بالمرض.

متى يكون ريمديسيفر – Remdesivir جاهزا

هذه دراسات عشوائية ومفتوحة ومتعددة المراكز، يتم فيها تسجيل حوالي 1000 مريض في المراكز الطبية بشكل رئيسي في الدول الآسيوية، وكذلك في دول أخرى من العالم مع تشخيصات متعددة، بدءًا من مارس. ستفحص الدراسات خطتين علاجيتين و ذلك بحقن الوريد بدواء Remdesivir. سوف تكون النتائج  التجريبية المتوقعة جاهزة  في مايو 2020.

سيتم في المرحلة الدراسية الأولى تقييم سلامة وفعالية نظام الجرعة الوريدية لمدة 5 أيام لمدة 10 أيام من Remdesivir في المرضى الذين يعانون من أعراض حادة، بما في ذلك التهاب الرئة الحاد الناجم عن (COVID-19). سيشارك حوالي 400 مشارك في التجربة.

ستقوم الدراسة الثانية بتقييم سلامة وفاعلية استخدام نظام 5 أيام ونظام 10 أيام من الريمديسيفير عن طريق الوريد في علاج المرضى الذين يعانون من أعراض أقل خطورة مقارنةً بالمعيار الحالي للعلاج، وستشمل هذه التجربة ما يقرب من 600 مشارك.

ريمديسيفر – Remdesivir الدواء الرحيم

يعطى Remdesivir كـ `علاج رحيم`، وهذا يعني في المجال الطبي أنه يستخدم كدواء جديد لم يتم الموافقة عليه بعد، لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة عندما لا يتوفر علاج آخر. في إسرائيل مثلا، تم استخدام Remdesivir بالاشتراك مع الكلوروكين، وهو دواء يستخدم لعلاج الملاريا، للمريض رقم 16 الذي تم إدخاله إلى مستشفى بوريا، وحقق تحسنا في حالته.

بعد العلاج ،  وقد صرح هذا  المستشفى في الأيام الأخيرة: تحسنت حالة المريض رقم 16، وهو أول سائق حافلة سياحية مصاب بفيروس كورونا الذي كان في حالة خطيرة منذ 3 أبريل، حيث بدأ بالتنفس بمفرده دون الحاجة إلى جهاز التنفس الاصطناعي. وتمكن هذا المريض من التعافي بالكامل من مرض كوفيد-19 .

يظهر من السابق أن هناك أملا يتعلق بهذا الدواء، ولكن لا يزال هناك العديد من الأسئلة، خاصة أن هذا الدواء نجح في بعض الحالات في علاج مرض إيبولا ولكن نتائج المرحلة الثالثة كانت مخيبة للآمال. وهذا يعني أنه إذا تبينت فعالية الدواء في إحدى التجارب، فإن التفاصيل الدقيقة المتعلقة أساسا بفترة العلاج والجرعات الدقيقة والآثار الجانبية وما إلى ذلك ستظل مرتبطة بالوقت .

ولكن إذا اتثبت ريمديسيفر Remdesivir فعاليته ضد كورونا فيتعين على المجتمع الدولي الاستعداد لإنتاج المزيد منه لتلبية حاجيات جميع الدول  التي طالتها الجائحة . فقد أشارت شركة Gilead أنها مستمرة في استثمار و تطوير هذا الدواء و انها مستعدة لتزويد جميع المناطق فور ثبوت فعالية الدواء و تبنيه في كل انحاء خريطة العالم .

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى