يعد مرض السرطان من بين أخطر الأمراض المنتشرة في العصر الحديث، وتختلف أنواعه حسب حالة المريض، وتقدر نحو 21 ألف شخص تم تشخيصهم بسرطان الدم الحاد في عام 2017، وحوالي ثلث المرضى، أي ما يقارب 7000 شخص، يتمتعون بجينات تتسبب في تطور المرض بصورة أسرع، ولهذا فإن اكتشاف هذا الدواء يعد نجاحا طبيا كبيرا
ما هو عقار ريدابت؟
هو مثبط كيناز يعمل عن طريق منع العديد من الإنزيمات التي تعزز نمو الخلايا وهو جزيء صغير يثبط عدة تحركات مستقبلات التيروزين، إذا تم الكشف عن طفرة FLT3 في عينات الدم أو نخاع العظام باستخدام مقايسة الطفرة FLT3، قد يكون المريض مؤهلا للعلاج مع ريدابت بالاشتراك مع العلاج الكيميائي. يحتوى عقار ريدابت- Rydapt على المادة الفعالة (ميدوستورين-midostaurin) ويعمل ضد سرطان الدم النخاعي الحاد الذين لديهم طفرة جينية محددة تسمى FLT3، وتستطيع مستقبلات التيروزين القدرة على تثبيط إشارات KIT، وتكاثر الخلايا الطبيعية وإطلاق الهستامين وحمل موت الخلايا المبرمج في الخلايا البدينة.
كيفية تناول الدواء
يجب تناول الدواء لمدة تتراوح بين ثمانية وعشرين يوما، ثم يتم تكرار الدورة حتى الشفاء. من الأفضل تناول الدواء مع الطعام أو أثناء تناول الطعام. يتم توفير ريدابت على شكل كبسولات للاستخدام الفموي، والجرعة الموصى بها في حالة سرطان الدم النخاعي الحاد هي 50 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميا. يجب مراقبة المرضى بشكل أسبوعي لمدة الأربعة أسابيع الأولى، ثم كل أسبوع لمدة ثمانية أسابيع تالية لتناول الدواء، وبعد ذلك مرة في الشهر.
موافقة الهيئات عن هذا العقار
صدقت هيئة الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) العالمية وإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على استخدام دواء جديد لعلاج سرطان الدم، حيث إنه احرز تقدما كبيرا فى علاج الأورام، يبلغ تكلفته فى الولايات المتحدة نحو 7500 دولار أمريكى لمدة أسبوعين، وهذا يرفع ثمن العلاجللمرضي الذين لا يستطيعون تلبية هذا المبلغ.
تمت الموافقة على استخدام ريدابت لعلاج البالغين الذين يعانون من بعض الأنواع النادرة من اضطرابات الدم، مثل عدوى الخلايا البدينة النظامية العدوانية وكثرة الخلايا البدينة النظامية مع الأورام الدموية المرتبطة بها أو سرطان الدم. وصرح الدكتور ريتشارد بازدور، مدير عام مكتب أمراض الدم والأورام في مركز تقييم الأدوية والأبحاث في إدارة الأغذية والعقاقير، ومدير قسم الأورام في إدارة الأغذية والعقاقير، بأن ريدابت هو أول علاج مستهدف لعلاج المرضى المصابين بمكافحة غسل الأموال، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
التجارب السريرية
تمت دراسة سلامة وفعالية ريدابت على المرضى الذين يعانون من مرض سرطان الدم الحاد في تجربة عشوائية من 717 مريضا تلقوا ريدابت في تركيبة مع العلاج الكيميائي، على الرغم من أن متوسط معدل البقاء على قيد الحياة محددة لا يمكن تقديرها بشكل موثوق. وبالإضافة إلى ذلك، المرضى الذين تلقوا ريدابت بالاشتراك مع العلاج الكيميائي قدروا العيش لفترة أطول في المتوسط 8.2 أشهر دون ظهور أية مضاعفات.
الآثار الجانبية لعقار ريدابت
1- انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء
2-الحمى
3-الغثيان
4-التهاب الأغشية المخاطية
5-التقيؤ
6-الصداع
7-بقع على الجلد بسبب النزيف
8-ألم في الجهاز العضلي الهيكلي
9-نزيف في الأنف
10- ارتفاع نسبة السكر في الدم
11-عدوى الجهاز التنفسي العلوي
12-الإسهال
13-التورم
14-آلام العضلات والعظام
15-آلام في البطن
16- الإمساك
17-ضيق في التنفس.
موانع الاستخدام
1- يحظر استخدام العقار في حالة وجود فرط حساسية للمادة الفعالة ميدوستورين أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في ريدابت.
يجب على النساء الحوامل أو المرضعات عدم تناول ريدابت لأنه يسبب أضراراً على الجنين أو المولود الجديد.
3-المرضى الذين يعانون من علامات أو أعراض تلف الرئة (السمية الرئوية).