وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على طرح دواء لعلاج الأمراض الالتهابية المزمنة في سبتمبر 2016، وذلك لأنه يتمتع بالمؤشرات الإيجابية في المرضى البالغين ويحقق نسبة عالية من الشفاء. كما أنه مستمد من المنتجات البيولوجية التي تأخذ من الكائنات الحية ويمكن الحصول عليها من مصادر متعددة، بما في ذلك البشر والحيوانات والكائنات الدقيقة والخمير.
يعتبر أمجيفيتا هو العقار الامثل لالتهاب المفاصل لذلك سوف نوضح ما هي أسباب التهاب المفاصل الروماتويدي؟
يعتبر التهاب المفاصل الروماتويدي هو مجموعة من الامراض التي تترابط معا وتؤثر على مفاصل الجسم وخصوصا الركبتين حيث يزداد عدد خلايا جهاز المناعة في الأجزاء الداخلية من المفصل. وتخترق المفاصل مواد كيميائية أتية له من الدم في محاولة لاصلاح التلف ولكن ما يحدث انها تزيد التلف وتضر بصحة المريض وتؤدي الى حدوث تغيرات في الأنسجة المحيطة بالمفصل، وتضغط على الأوعية الدموية ومن هنا ينشأ مرض الدوالي ويصبح الوعاء الدموي قابل لاندفاع الدم خارجه. ومن هنا يحدث التهاب المفاصل
ما هو أميجفيتا-Amjevita؟
يشتهر بالمادة الفعالة الموجودة فيه وهي مادة بيوسامابل وهو منتج بيولوجي تم الموافقة عليه على أساس أنه يشبه إلى حد كبير منتج بيولوجي معتمد بالفعل وليس له اختلافات سريريا من حيث السلامة والفعالية. أمجيفيتا (أداليموماب-أتو) هو مضاد حيوي للاجسام المضادة أحادية السلسلة من مادة بيوسامبل وتتشابه مع عقار هوميرا.
ما هي الامراض التي يعالجها أمجيفيتا-Amjevita؟
التهاب المفاصل الروماتويدي يحدث نتيجة إزالة الغشاء الخارجي للمفصل، ويتراوح من الحالة المعتدلة إلى الحالة شديدة النشاط ويتسبب في الورم والالتهاب.
2- التهاب المفصل في الصدفية في حالته النشطة ويكون بقع حمراء وبيضاء حول المفصل وإذا لم يعالج بالشكل الصحيح قد يسبب تدمير المفصل.
3- التهاب المفاصل الذي يؤثر على العمود الفقري وهو خليط من اضطرابات العضلات المحيطة بالعمود الفقاري مع تأكل الفقرات أو حدوث كسر في العمود الفقري ينتج عنه تورمات والتهابات يمكنك ان تجعلك عاجزا عن القيام باى حركة.
4- مرض كرون من الحالة المعتدلة في المرضي إلى الحالة الشديدة ويعرف مرض كرون بأنه مرض مزمن يصيب كل أجزاء الجهاز الهضمي.
5- التهاب القولون التقرحي في حالته النشطة وهو نوع من أنواع أمراض الأمعاء الالتهابية يتميز بوجوده على الطبقة السطحية فقط للامعاء ولا يوجد سبب طبي معروف له ولكن يرجح انه بسبب ضعف الجهاز المناعي واستجابته لتأثير للفيروسات او الجرائيم التي من شأنها ان تتغذي على جدار القولون.
يُعد مرض الصدفية حالة جلدية غير معروفة السبب، ويتنوع من الحالة المعتدلة إلى الحالة النشطة، ويتميز بظهور بقعفضية على السطح تشبه الحساسية.
أكدت جانيت وودكوك، مديرة مركز تقييم الأدوية والأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن المسار الحيوي غير قابل للتوقف، ونحن نعتقد أنه سيزيد فرص الحصول على العلاج للمرضى الذين يعانون من حالات صحية خطيرة.
الآثار الجانبية للعقار
أظهرت تلك الآثار الجانبية بعد إجراء التجارب السريرية وتناول العقار لفترات متباعدة على عدة أشخاص مصابين بنفس المرض.
1- يحدث ضعف في الجهاز المناعي ومقاومته للبكتيريا والفيروسات، مما يجعل الجسم عرضة للاصابة بالامراض.
2-الأورام الخبيثة مثل سرطان الدم و سرطان البروستاتانا و سرطان العظام.
3- سرطان الغدد الليمفاوية.
يسبب الألم عند موضع تناول العقار ووخز الحقن لدى الأطفال والمراهقين.
يشمل ذلك التهاب الجهاز التنفسي العلوي مع عدم القدرة على التنفس بشكل صحيح.
6- التهاب الجيوب الأنفية.
تشمل الأعراض الصداع المستمر والشديد، خاصة عند الاستيقاظ من النوم.
يجب إجراء اختبار حساسية للعلاج قبل البدء في تناوله نظرًا لاحتمالية حدوث الطفح الجلدي والحساسية.