نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد ” سدر “
نظام سدر هو نظام إلكتروني تم إطلاقه من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، ويهدف إلى تسهيل عملية تسجيل المستحضرات الدوائية والعشبية المخصصة للاستخدام البشري والحيواني، وتأكيد سلامتها والتزامها بالاشتراطات الصادرة عن الهيئة للحفاظ على سلامة وصحة المستهلكين. يأتي نظام سدر ضمن خطة التحديث والتطوير التي تعتمدها الأجهزة الحكومية في المملكة، وذلك من خلال تحويل العديد من الخدمات الحكومية إلى خدمات إلكترونية لتسهيل الحصول عليها وتحقيق رؤية المملكة 2030.
نظام تسجيل الأدوية الجديد ” سدر “
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال موقعها الإلكتروني أنه يجب على جميع الشركات التي ترغب في تسويق منتجاتها في المملكة العربية السعودية استخدام هذا النظام. يجب عليها أولا التسجيل في نظام السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية (سجل) لتتمكن من استخدام هذا النظام لتسجيل وتجديد منتجاتها الصيدلانية. يمكن أيضا متابعة المعاملات والتواصل مع قطاع الدواء عن طريق “سدر” لتقديم الأوراق المطلوبة أو تحديد موعد تقديم ملف الدواء للهيئة.
كيفية التسجيل في نظام ” سدر “
لمعرفة المعلومات والبيانات والوثائق المطلوبة للتسجيل في نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد `سدر`، يجب الاطلاع على الدليل الإرشادي للتسجيل من خلال الرابط التالي: https://sdr.sfda.gov.sa. يتم ذلك بتحديد النموذج المناسب وملء جميع البيانات المطلوبة، ثم إرسال الطلب. بعد ذلك، يتم اختيار موعد مناسب لتقديم ملف الدواء في مقر الهيئة. يجب على المتقدم الحضور في الوقت المحدد للموعد المختار وإحضار جميع الوثائق المطلوبة. إذا رغبت في تأجيل الموعد المحدد، يجب أن يكون ذلك قبل أسبوع من الموعد المحدد. وإذا لم يحضر في الموعد، سيقوم النظام تلقائيا بتحديد موعد جديد.
الهدف من نظام تسجيل الأدوية الجديد ” سدر “
يهدف نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر” إلى تسهيل عملية تسجيل المستحضرات الدوائية والعشبية المخصصة للاستخدام البشري والحيواني، وذلك للتأكيد على سلامة المستحضرات الدوائية واتباعها الاشتراطات التي وضعتها الهيئة للحفاظ على سلامة وصحة المستهلك، وذلك لتحقيق رؤية المملكة 2030 وانطلاقًا من دور “الهيئة” الريادي لضمان سلامة وجودة وفعالية ومأمونية الأدوية والأجهزة والمنتجات الطبية.
مميزات نظام ” سدر “
يسهم نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر” في تيسير عملية تسجيل الدواء، حيث يمكن رفع الطلبات والملفات المطلوبة ومتابعتها بشكل إلكتروني وبخطوات بسيطة، دون الحاجة لزيارة فروع الهيئة. بفضل هذا النظام، يمكن المستفيدين الحصول على الشهادات اللازمة إلكترونيا، مثل شهادة تسجيل المستحضرات الصيدلانية وشهادة تسجيل المستحضرات البيطرية وشهادة تسجيل المستحضرات العشبية وشهادة حرية البيع وشهادة CCP للمنتجات الصيدلانية. وهذا سيسهم في تسهيل عملية طرح منتجات الشركات الدوائية في أسواق المملكة بكل سهولة.
الاتصال والمساعدة
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنه على الشركات المستفيدة من نظام تسجيل الأدوية الجديد “سدر” في حالة الحاجة للمساعدة، يجب على المستفيد إرسال رسالة إلكترونية على الرابط الإلكتروني [email protected] أو الاتصال على رقم الهاتف الخاص بالهيئة العامة للغذاء والدواء: 0112038222 تحويلة: 5349 أو 5324 أو 5360 أو 5358.