لسنوات تسعى شركات الأدوية في مكافحة السمنة و إنتاج حبوب فعالة لتخفيف الوزن دون مضاعفات خطيرة، يبدو أن دراسة جديدة تم تمويلها عن طريق إحدى شركات الأدوية، صدرت خلال الشهر الماضي، كانت خطوة أخرى نحو هذا الهدف، حيث أظهرت أن عقار اللورسيسيرين القامع للشهية لا يزيد من مخاطر مشاكل القلب الخطيرة.
هل يُعَدُ الهدف من تقليل الوزن كافيًا، وما هي المخاطر المرتبطة بتناول هذا الدواء وهل هي ضئيلة بما فيه الكفاية؟.
دراسة جديدة
: يتم تناول حبوب لوركاسيرين مرتين في اليوم، وتعمل على قمع الشهية من خلال تحفيز المواد الكيميائية في الدماغ لخلق شعور بالشبع.
وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على العقار في عام 2012، لكنها قيدت استخدامه على الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة لديهم حالة صحية متعلقة بالوزن ، كما طلبت إدارة الغذاء والدواء من شركة الأدوية Arena أن تقوم بدراسات طويلة الأجل حول سلامة الدواء، والدراسة الجديدة التي ظهرت خلال الشهر الماضي هي واحدة من تلك.
شملت الدراسة 12 ألف شخصًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، ولديهم مرض قلبي وعائي أو عوامل خطر متعددة لأمراض القلب. خلال هذه الدراسة، تم تناول لورسيسيرين أو دواء وهمي مرتين في اليوم، وتم متابعة الباحثين للأشخاص في المتوسط لأكثر من ثلاث سنوات قليلة.
وجدت الدراسة أن الأشخاص الذين تناولوا لورسيسيرين كانت لديهم معدلات متشابهة من النوبات القلبية والسكتات الدماغية وموت القلب والأوعية الدموية. وتناول حوالي 2 في المائة منهم الدواء الوهمي. وتم نشر الدراسة في نهاية الشهر الماضي في مجلة نيو إنجلاند للطب.
الأسئلة لا تزال قائمة
أظهرت الدراسة أن لورسيرين يؤدي عمله بشكل جيد، ولكن يعتقد بعض الخبراء أنه لا يزال هناك اهتمام بالأسئلة المتعلقة بسلامته. وقالت الدكتورة سيسيليا لو وانج، وهي أستاذة مساعدة في كلية الطب في جامعة كولورادو أنشوتز الطبية، إن النتائج الإيجابية للدراسة يجب أن تشجع على استخدام لورسيرين بشكل أوسع، مع التحذير من وجود عدد قليل من الإشارات المتعلقة بسلامته.
أفاد مؤلفو مقالة افتتاحية ذات صلة في مجلة نيو إنجلاند جورنال بأن استخدام الدواء بحذر وفقًا لاحتياجات كل مريض قد يكون الخيار الأفضل حاليًا.
وقالت وانج، التي لم تشارك في الدراسة، ” كان هناك ضعف في معدل الآثار الجانبية مثل الصداع ، والتعب، الدوخة، الغثيان، الإسهال من لورسيسيرين، وأدت هذه الآثار الجانبية إلى توقف مزيد من الناس على تناول لورسيسيرين ، لذلك هناك حاجة لدراسات متابعة طويلة الأجل لفهم هذه المخاطر بشكل أفضل “.
تم تحقيق بعض فقدان الوزن
فيما يتعلق بفقدان الوزن، أظهرت الدراسة أن 38٪ من الأشخاص الذين تناولوا العقار فقدوا 5٪ على الأقل من وزنهم بعد عام واحد، بالمقارنة مع 17٪ من الأشخاص الذين تناولوا العقار الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، فقد نحو 15٪ من الأشخاص الذين تناولوا لورسيسيرين ما لا يقل عن 10٪ من وزن الجسم، بينما فقد نحو 5٪ من الأشخاص الذين تناولوا العقار الوهمي نفس النسبة من وزنهم.
خسر الأشخاص الذين تناولوا الدواء لورسيزين ما يقرب من 9 أرطال بعد 40 شهراً، مقارنةً بأقل من 5 أرطال لمجموعة الدواء الوهمي، وهذا يعني أن أكثر من 60% من الأشخاص الذين يتناولون اللورسيزين فقدوا أقل من 5% من وزن الجسم على مدار العام مقابل تكلفة تقدر بحوالي 3،360 دولار.
يبلغ سعر Lorcaserin في الولايات المتحدة تحت الاسم التجاري Belviq حوالي 280 دولارًا شهريًا، وفقًا لموقع GoodRx.
التمويل من فارما
يعني: تم تمويل هذه الدراسة من قبل شركة الأدوية Eisai Co.، Ltd وقد منحت المؤلفة الدكتورة إيرين بوهولا وباحثين آخرين منحًا للعمل الذي أنجزوه أثناء الدراسة، وكان العديد من مؤلفي الدراسة موظفين في الشركة.
أثار النقاد المخاوف بشأن الدراسات التي يتم تمويلها من قبل شركات الأدوية نفسها التي تقوم بتطوير هذه الأدوية أو تسويقها، حيث يرون أن الشركات تكون أكثر اهتمامًا بالربح من الدقة، ويمكنها تصميم الدراسات التي تؤكد الفوائد على المخاطر، أو نشر النتائج الإيجابية فقط.
أشارت لو وانج إلى أن العديد من هذه الدراسات، على الرغم من تمويلها من قبل شركات الأدوية، يمكن تنفيذها وتحليلها بطريقة تقلل من التحيز المحتمل وتوفر نتائج حقيقية تستخدم في صنع قرارات الرعاية الصحية.