وافقت إدارة الغذاء والدواء على دواء Vascepa الذي يهدف إلى منع أمراض القلب والأوعية الدموية، و Vascepa هو زيت السمك المصمم لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من مستويات عالية من الدهون الثلاثية العالية، وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على استخدام دواء يعتمد على زيت السمك يطلق عليه Vascepa من أجل منع مشاكل القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية التي تؤدي للموت عند المرضى المعرضين لخطر الإصاب .
معلومات عن دواء Vascepa
هذا الدواء يتم إنتاجه من قبل شركة Amarin Pharma Inc للأدوية وهو أول دواء من نوعه يساعد في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية عند الأشخاص الذين لديهم مستويات عالية من الدهون الثلاثية، أو من يعانون من كميات كبيرة من الدهون في الدم، وعلى الرغم من أن الدواء قد تمت الموافقة عليه مسبقًا من أجل علاج فرط الدهون الثلاثية، إلا أن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تعمل الآن على توسيع نطاق استخدامه، بهدف يساهم في تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .
وهذا الدواء مصمم ليتم استخدامه بالاقتران مع الستاتين، وهو نوع مشهور من الأدوية التي تخفض نسبة الدهون، من أجل تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بشكل عام، ويعد العنصر النشط في Vascepa هو حمض ايكوسابنتانويك eicosapentaenoic، وهو حمض أوميغا 3 الدهني المشتق من زيت السمك .
تجارب سريرية على دواء Vascepa
في التجارب السريرية، تمكن هذا الدواء من تقليل مخاطر الإصابة بالأمراض القلبية والدهون الثلاثية بشكل كبير لدى الأفراد، ونظرا لأن مرض القلب هو السبب الرئيسي للوفاة في العديد من الدول، مثل الولايات المتحدة، فإن خبراء الصحة متفائلون بشأن هذا العلاج الجديد الذي قد يفيد ملايين الأشخاص، وتدرك إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن هناك حاجة ملحة إلى المزيد من العلاجات الطبية لأمراض القلب والأوعية الدموية، وتعد موافقة الإدارة على إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من الدهون الثلاثية المرتفعة وغيرها من عوامل الخطر، بما في ذلك أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري، خيار علاج مساعد يمكن أن يساعدهم على تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .
أهمية دواء Vascepa
هذا الدواء يقلل بشكل كبير من مخاطر الأمراض القلبية والأوعية الدموية ومستويات الدهون الثلاثية. تمت دراسة سلامة وفعالية الدواء في تجربة سريرية على 8179 شخصا الذين تتراوح أعمارهم بين 45 عاما وما فوق. كان لدى جميع المشاركين سجل مرضي يشمل الشريان التاجي والشرايين الدموية والشريان السباتي وأمراض الشريان المحيطي، أو كان عمرهم لا يقل عن 50 عاما وكانوا يعانون من مرض السكري أو عوامل خطر أخرى لأمراض القلب. أظهرت النتائج أن الأشخاص الذين تناولوا Vascepa كانوا أقل عرضة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 25 في المائة، بما في ذلك السكتات الدماغية والأزمات القلبية. وتراجعت مستويات الدهون الثلاثية لديهم بنسبة تقدر بحوالي 18 في المائة .
الآثار الجانبية الضارة من دواء Vascepa
ظهرت بعض الآثار الجانبية الضارة لاستخدام الأشخاص للدواء، حيث زادت فرصة بعضهم للإصابة بالرجفان الأذيني وعدم انتظام ضربات القلب، مما استدعى نقلهم إلى المستشفى. كان لدى بعض الأشخاص خطرا أعلى للنزيف، خاصة الذين يتناولون الأدوية مثل الأسبرين أو الوارفارين، وهي أدوية تزيد من خطر النزيف. وعادة ما يعاني الأشخاص من آلام في العضلات والعظام وتورم في الساقين واليدين وألم في المفاصل .
فوائد زيت السمك
يحتوي زيت السمك على أحماض أوميغا 3 الدهنية، والتي تساعد في تقليل إنتاج الدهون الثلاثية بالكبد، ودواء Vascepa يعتمد على زيت السمك، حيث تحتوي الأدوية مثل Vacepa و Lovaza على تركيزات أعلى من زيت السمك مقارنة بتلك المتوفرة عادة في الصيدليات، ومعظم مكملات زيت السمك العادية التي نراها لم تثبت فعاليتها سريريا ولا تقدم أي فائدة صحية معروفة بخلاف الأدوية التي تم اختبارها مثل Vacepa .