يُستخدم دواء فورسيجا لتخفيض مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق مساعدة الكلى على التخلص من الجلوكوز في الدم وإفرازه في البول.
يساعد الدواء على فقدان الوزن، لكنه يزيد من خطر الإصابة بالتهاب المسالك البولية. ونظرًا لأن دواء فورسيجا جديد نسبيًا، فإن تأثيراته طويلة الأجل غير معروفة حتى الآن.
آلية عمل فورسيجا
ينتمي داباغليفلوزين إلى فئة من الأدوية المعروفة باسم مثبطات SGLT2، وتعمل هذه الأدوية عن طريق استهداف ومساعدة في إيقاف بروتينات نقل الجلوكوز-الصوديوم، مما يمنع إعادة امتصاص الجلوكوز الذي تم تصفيته من الدم عن طريق الكليتين ويسمح للكليتين بإخراجه.
تلعب بروتينات SGLT2 دورًا في إعادة امتصاص حوالي 90% من الجلوكوز في الدم إلى الدم. ومن خلال تثبيط هذه البروتينات SGLT2، يسمح دواء فورسيجا بإزالة كمية كبيرة من الجلوكوز في الدم عن طريق الكليتين وإفرازها في البول.
أشكال فورسيجا
| قوة الجرعة | الشكل | علامات القرص الدوائي | الحجم | الكود |
| 5 mg | أصفر، منحني من الجانبين، مستدير | تم نقش الرقم 5 على أحد الجانبين والرقم 1427 على الجانب الآخر | تحوي 30 قرص | 0310-6205-30 |
| 10 mg | صفراء، منحنية من الجانبين، بشكل معين | نقش الرقم 10 على أحد الجوانب و 1428 على الجانب الآخر | تحوي 30 قرص | 0310-6210-30 |
الأشخاص الذين ليس عليهم الحاجة إلى استخدام فورسيجا
لا يعد عقار فورسيجا مناسبًا من أجل الأشخاص الذين:
- يعانون من مرض السكري من النوع الأول
- يكونون حوامل أو مرضعات
- يعانون من انخفاض في وظيفة الكلية
- مقاومون للجالاكتوز
- لديهم نقص في مستوى الأملاح في جسمهم
- دون سن 18 أو فوق سن ال75
كيفية تناول فورسيجا
يتم تناول دواء فورسيجا بمفرده أو مع أدوية أخرى لتخفيض مستوى السكر في الدم مثل فيلداجلوز بلس، ويتم تناوله بجرعات تقريبا 10 ملغ، ويمكن أخذه مرة واحدة يوميا مع أو بدون الطعام.
يجب تناول فورسيجا في نفس الوقت كل يوم، ويجب عدم تناول أكثر من جرعة واحدة خلال فترة 12 ساعة. في حال نسيان موعد الجرعة، يمكن تناول الجرعة التالية ومواصلة الجدول الزمني كالمعتاد
| العلاج | (mL/min/1.73 m2(الجرعة المقدرة بناء على معدل الترشيح الكبيبي المقدر | ||
| 45 أو أكثر | 30 إلى أقل من 45 | أقل من 30 | مرض الكلى في مراحله الأخيرة أو غسيل الكلى |
| تستخدم للسيطرة على معدل السكر في الدم لدى مرضى السكري من النمط الثاني | لا تعديل للجرعة | لا ينصح به | من مضادات الاستخدام |
| يتم استخدام علاج فشل القلب لدى مرضى داء السكري من النمط الثاني، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية | لا تعديل للجرعة | لا يوجد بيانات كافية من أجل الجرعة | من مضادات الاستخدام |
| يهدف العلاج بانخفاض الكسر القذفي للحد من خطر الوفاة من الأمراض القلبية الوعائية، وتحسين صحة المرضى الذين يعانون من فشل القلب مع أو بدون السكري من النوع الثاني | لا تعديل للجرعة | لا يوجد بيانات كافية من أجل الجرعة. | من مضادات الاستخدام |
الآثار الجانبية لدواء فورسيجا
بعض الآثار الجانبية تتضمن
- انخفاض مستوى السكر في الدم – عند تناوله مع سلفونيل يوريا أو الأنسولين
- مرض القلاع
- التهابات المسالك البولية
- البوال
- ألم عند التبول
- تغيرات في مستويات الدهون في الدم
- خفض ضغط الدم
| الآثار الجانبية | % من المرضى | ||
| نتائج الدراسات | |||
| بلاسيبو (العقار الوهمي) N=1393 |
فورسيجا 5 mg N=1145 |
فورسيجا 10 mg N=1193 |
|
| الالتهابات الفطرية التناسلية للإناث | 1.5 | 8.4 | 6.9 |
| التهاب البلعوم الأنفي | 6.2 | 6.6 | 6.3 |
| عدوى السبيل البولي | 3.7 | 5.7 | 4.3 |
| ألم في الظهر | 3.2 | 3.1 | 4.2 |
| زيادة الرغبة في التبول (البوال) | 1.7 | 2.9 | 3.8 |
| الالتهابات الفطرية التناسلية الذكرية | 0.3 | 2.8 | 2.7 |
| الغثيان | 2.4 | 2.8 | 2.5 |
| الإنفلونزا | 2.3 | 2.7 | 2.3 |
| عسر شحميات الدم | 1.5 | 2.1 | 2.5 |
| الإمساك | 1.5 | 2.2 | 1.9 |
| عدم الراحة أثناء التبول | 0.7 | 1.6 | 2.1 |
| الألم الشديد | 1.4 | 2.0 | 1.7 |
الدراسات والآثار طويلة المدى للدواء
- أظهرت الدراسات السريرية زيادة في معدل الإصابة بسرطان المثانة والبروستات والثدي لدى الأشخاص الذين يتناولون فورسيجا بالمقارنة بالأشخاص الذين يتناولون بلاسيبو (الدواء الوهمي)، ولكن تم اعتبار هذه الزيادة في المعدل غير معنوية إحصائيًا.
- لقد حظيت سرطانات المثانة باهتمام خاص في الدراسات بسبب تأثير ارتفاع مستوى السكر في البول على نمو الأورام في المثانة، ولكن التجارب حتى الآن لم تظهر زيادة كبيرة في المخاطر.
- أظهرت الدراسات التي أجريت على الجرذان الحوامل تأثيرًا سلبيًا على الكلى لدى الأجنة النامية، ولم يتم العثور على زيادة في تلف الكلى لدى الثدييات البالغة أو البشر في التجارب السريرية. ومع ذلك، يجب على الشخص الذي يستخدم عقار فورسيجا فحص كليتيه باستمرار.
- ارتبط عقار مشابه يسمى انفوكانا ، الموجود في نفس فئة الأدوية مثل فورسيجا، بانخفاض في معدل الترشيح الكبيبي ، وهو علامة تستخدم لقياس وظائف الكلى ، وبالتالي هناك تساؤلات حول ما إذا كانت مثبطات SGLT2 سيكون لها تأثير ضار على الكلى، على المدى الطويل، للمرضى الذين يتناولون هذه الأدوية.
لماذا تمت الموافقة على عقار فورسيجا
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري إلى أن عقار فورسيجا قد أثبت فعاليته في تخفيض مستويات الجلوكوز في الدم لدى مرض السكري من النمط الثاني، وهذا قد يكون عند تناول الدواء بمفرده أو في حال تناوله مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكري. ولوحظ عند استخدام عقار فورسيجا انخفاض في الوزن وضغط الدم.
ترتبط الآثار الجانبية المرتبطة بالدواء فورسيجا بطريقة عمله، مثل العدوى البولية، ويمكن إدارة هذه الأعراض، ولاحظ وجود عدد قليل من حالات سرطان المثانة والثدي والبروستاتا لدى الأشخاص الذين تناولوا هذا الدواء.
نصحت اللجنة بأن فوائد عقار فورسيجا تفوق آثاره الجانبية، لذا منحته اللجنة ترخيصًا للتسويق.
الطفرات والسموم وضعف الخصوبة
- لم يسبب عقار فورسيجا أي أورام في الفئران أو الجرذان مع زيادة في الجرعة لمدة سنتين، وتم تناول الجرعات الفموية من 5 و 15 و 40 ملغم/كغ/يوم للذكور و 2 و 10 و 20 ملغم/كغ/يوم للإناث .
- أثبتت دراسات الحيوانات أن عقار فورسيجا سالب في اختبارالطفرات ولم يتم العثور على أي إشارة تدل على وجود سرطان أو طفرات، مما يدل على عدم تأثير العقار وعدم تشكيل أي خطر على السمية الجينية للإنسان
- لم يتأثر التزاوج، الخصوبة، أو التطور الجنيني المبكر لذكور وإناث الفئران المعالجة بدواء فورسيجا عند التعرض لجرعات تصل إلى 1708 مرات أقل من الجرعة البشرية الموصى بها، و 998 ضعف الجرعة البشرية الموصى بها عند الذكور والإناث على التوالي.
الأدوية التي تتفاعل مع فورسيجا
يمكن أن يحدث تفاعل بين دواء فورسيجا والأدوية التالية
- حمض ألفا ليبويك
- الأندروجينات (مثل التستوستيرون)
- الأسبرين (ASA)
- أمثلة على مضادات الذهان غير التقليدية هي كلوزابين وأولانزابين وكيتيابين وريسبيريدون
- بوسيريلين
- سيريتينيب
- الكلوروكين
- دبرافينيب
- دانازول
- أدوية السكري الأخرى
- ديسوبيراميد
- مدرات البول
- الإستروجين ايفيروليموس
- جلوكاجون
- جوسريلين
- مضادات التهاب الكبد الوبائي سي
- مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية
- هيدروكسي كلوروكوين
- الكورتيكوستيرويدات المستنشقة
- لانريوتيد
- يوبروليد
- الميفيبريستون
- مثبطات مونوامين أوكسيديز
- اوكتريوتيد
- الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم
- باسيروتيد
- بيجفيسومانت
- البنتاميدين
- البروجستين
- كينين
- المضادات الحيوية كينولون
- مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
- سيروليموس
- السوماتوستاتين
- سوماتوتروبين
- المضادات الحيوية السلفوناميد
في حالة تناول الشخص أيًا من تلك الأدوية مع عقار فورسيجا، يُمكنه:
- التوقف عن تناول أحد الأدوية
- تغيير بعض الادوية
- تغيير كيفية تناول أحد الأدوية
- ترك كل شيء كما هو.