عقار باريكالسيتول
يتم استخدام عقار باريكالسيتول لعلاج والوقاية من زيادة إنتاج هرمون الغدة الدرقية الطبيعي في الجسم لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى على المدى الطويل. يعاني هؤلاء المرضى من زيادة في هرمون الغدة الدرقية نتيجة لانخفاض مستويات الكالسيوم ونقص نوع محدد من فيتامين د. يمكن أن يؤدي الارتفاع في هرمون الغدة الدرقية إلى حدوث اضطرابات خطيرة مثل اضطرابات العظام.
كيفية استعمال العقار
- يجب تناول هذا الدواء عن طريق الفم مع أو بدون تناول الطعام، ويستخدم مرة واحدة يوميًا أو 3 مرات في الأسبوع تمامًا كما يصف الطبيب.
- الجرعة تعتمد على: الحالة الطبية، الفحوص المخبري والاستجابة للعلاج
يجب تناول هذا الدواء بانتظام لتحقيق أقصى فائدة، ويمكن تناوله في نفس الوقت كل يوم للمساعدة في تذكّر أوقات تناول الدواء وتناوله بانتظام.
الحمية الغذائية التي يجب اتباعها
من المهم بشدة اتباع الحمية الغذائية التي وصفها الطبيب لتحقيق أقصى فوائد الوقاية من الآثار الجانبية. يجب تناول الفيتامينات والمكملات الأخرى، مثل الكالسيوم وفيتامين د، فقط إذا نصح بها الطبيب.
الجرعة والتطبيق من عقار باريكالسيتول
أشكال الجرعات
محلول الحقن
- 2 ميكرو غرام / مل
- 5 ميكرو غرام / مل
الكبسولات الدوائية
- 1 ميكروغرام
- 2 ميكروغرام
- 4 ميكروغرام
مرض الكلية المزمن المرحلة الخامسة
- يستخدم للوقاية من فرط نشاط جار الدرقية المصاحب لمرض الكلية المزمن في المرحلة الخامسة لدى المرضى الذين يخضعون للغسيل الكلوي أو غسيل البطن
- يتم تحديد الجرعة الأولية بين 0.04-0.1 ميكروجرام / كجم، أو يمكن حقنها وريديًا ثلاث مرات في الأسبوع، ولا يجب تجاوز ثلاث جرعات في الأسبوع
- يجب تعديل الجرعة لأعلى أو أسفل بمقدار 2-4 ميكروغرام كل 2-4 أسابيع
مرض الكلية المزمن المرحلة 3 و4
- هرمون جارة الدرق ≤500 بيكوغرام / مل: جرعة 1 ميكروغرام يوميًا أو 2 ميكروغرام 3 مرات في الأسبوع
- هرمون جارة لغدة الدرقية > 500 بيكوغرام / مل: يتم تناول 2 ميكروغرام في اليوم أو 4 ميكروغرام ثلاث مرات في الأسبوع
- يجب استخدامه 3 مرات في الأسبوع
- يجب معايرة الجرعة بناءً على الاستجابة
مراقبة الجرعة
يجب مراقبة الجرعة
- هرمون جارة الغدة الدرقية نفسه أو زيادته: زيادة الجرعة
- انخفاض مستوى هرمون الغدة الدرقية بنسبة <30٪: زيادة الجرعة
- انخفض مستوى PTH بنسبة> 30٪ و <60٪: احتفظ بالجرعة
- انخفض مستوى PTH بنسبة> 60٪: تقليل الجرعة
احتياطات استعمال عقار باريكالسيتول
قيل تناول العقار
- في حالة وجود حساسية للعقار أو لأي من منتجات فيتامين د أو أية حساسية، يجب إخبار الطبيب
يجب إخبار الطبيب عن القصة المرضية، وخاصةً:
- ارتفاع مستوى الكالسيوم
- ارتفاع مستوى فيتامين د
- تشمل أمراض القلب عدم انتظام ضربات القلب وأمراض الشريان التاجي
- النوبات
يجب إخبار الطبيب في حال
- التعرض لجراحة، من ضمنها جراحة الأسنان
- يجب استخدام الدواء خلال فترة الحمل فقط إذا كانت هناكضرورة قصوى لذلك، ويجب مناقشة ذلك مع الطبيب
- لا يزال غير معروف ما إذا كان العقار ينتقل عبر حليب الثدي، يجب استشارة الطبيب قبل الإرضاع
الآثار الجانبية لعقار باريكالسيتول
يجب إخبار الطبيب في حال ظهور الأعراض الجانبية الخطيرة، وهي تتضمن:
- تسارع، بطء، عدم انتظام ضربات القلب
- النوبات
- الضعف
- فقدان الشهية
- ألم في الظهر، العظم، المفاصل والعضلات
- الإمساك
- جفاف الفم
- ألم في العين أو وجود احمرار أو حساسية للضوء
- الصداع
- الغثيان، القيء
- النعاس
- ألم في البطن، أو المعدة
- زيادة العطش
- تشمل أعراض اضطرابات الكلى تغيركمية البول وغيرها
- التغيرات المزاجية أو العقلية
رد الفعل التحسسي
رد الفعل التحسسي للدواء هو حالة نادرة، ويجب الحصول على رعاية طبية عاجلة في حالة ظهور أعراض رد الفعل التحسسي، ومن بين هذه الأعراض:
- الطفح الجلدي
- الحكة والتورم (خاصة في الوجه واللسان والحلق)
- الدوار الشديد
- صعوبة في التنفس
الإفراط في الجرعة
أعراض الإفراط في الجرعة تتضمن
- التعب
- الصداع
- فقدان الشهية
- الغثيان
- تشنجات في البطن
- القيء
- النعاس
دراسة سريرية لعقار باريكالسيتول
تظهر دراسة سريرية ردود الفعل لدى الأشخاص الذين يتلقون العلاج بعقار باريكالسيتول والعلاج الوهمي
| ردود الفعل | باريكالسيتول(n = 62) % | العقار الوهمي (n = 51) % |
| ردود الفعل الإجمالية | 71 | 78 |
| اضطرابات القلب | ||
| الخفقان | 3.2 | 0.0 |
| اضطرابات الجهاز الهضمي | ||
| جفاف الفم | 3.2 | 2.0 |
| نزيف الجهاز الهضمي | 4.8 | 2.0 |
| الغثيان | 12.9 | 7.8 |
| التقيؤ | 8.1 | 5.9 |
| الاضطرابات العامة والاضطرابات في موضع التطبيق | ||
| قشعريرة | 4.8 | 2.0 |
| الوذمة | 6.5 | 0.0 |
| التوعك | 3.2 | 0.0 |
| الحمى | 4.8 | 2.0 |
| الالتهابات والاصابات | ||
| الإنفلونزا | 4.8 | 3.9 |
| الالتهاب الرئوي | 4.8 | 0.0 |
| الإنتان | 4.8 | 2.0 |
| الاضطرابات العضلية الهيكلية والأنسجة الضامة | ||
| التهاب المفاصل | 4.8 | 3.9 |
التفاعلات الدوائية مع عقار باريكالسيتول
بعض المنتجات التي تتفاعل مع العقار، وهي تتضمن:
- تشمل المنتجات الأخرى لفيتامين د، على سبيل المثال إرغوكالسيفيرول
- يحتوي بعض المنتجات على الألومنيوم، مثل بعض مضادات الحموضة ومواد رابطة الفوسفات
- الكورتيكوستيرويدات (مثل بريدنيزون).
- يجب التحقق من الملصقات الموجودة على جميع وصفات الأدوية الطبية الخاصة بالمريض، وكذلك المنتجات العشبية (مثل مضادات الحموضة والفيتامينات) غير الموصوفة، لأنها قد تحتوي على مركبات مثل الألومنيوم أو الكالسيوم أو الفوسفات أو فيتامين د.
الأدوية التي تقلل من امتصاص فيتامين د، تتضمن:
- – تشمل هذه الأدوية كوليسترامين، كوليستيبول، الزيوت المعدنية وأورليستات. ويجب فصل جرعات هذه الأدوية عن جرعات فيتامين د.
الفحوص المخبرية
يمكن لهذا الدواء أن يتداخل مع نتائج الفحوص المخبرية، بما في ذلك فحوص الكوليسترول، ويمكن أن يؤدي إلى ظهور نتائج خاطئة، لذا يجب على المريض التأكد من إخبار موظفي المخبر عن العقارات التي يتناولها.
عقار باريكالسيتول والفئة العمرية
في حال الحمل
لا توجد بيانات كافية لتقديم تقارير عن المخاطر المرتبطة بالعقار باريكالسيتول أثناء الحمل والإجهاض، وتوجد مخاطر على الأم والجنين المتعلقة بمرض الكلى المزمن أثناء الحمل.
الدراسات على الحيوانات
في دراسات التكاثر على الحيوانات، لُوحظ زيادة طفيفة في فقد الجنين في الجرذان الحوامل والأرانب التي أعطيت منتج باريكالسيتول آخر عن طريق الوريد خلال فترة تكوين الأعضاء بجرعات 2 و 0.5 مرة ، على التوالي ، من الجرعة البشرية 14 ميكروغرام (ما يعادل 0.24 ميكروغرام / كغ) ، أساس على الجسم.
- لاحظت آثار سلبية على الإنجاب عند استخدام جرعات تسببت في سمية الأمهات
- يزيد خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم لدى الأم وتسمم الحمل والإجهاض والولادة المبكرة والرضع منخفضي الوزن عند الولادة مع مرض الكلى المزمن الذي يحدث خلال فترة الحمل.
في حال الإرضاع
لا يوجد معلومات كافية حول تأثير عقار باريكالسيتول على الطفل الرضيع، و فيما إذا كان العقار يتم إفرازه عبر حليب الثدي. الدراسات على الحيوانات أظهرت أن عقار باريكالسيتول ومستقلباته كانت موجودة في حليب الثدي، لذلك فمن المحتمل أن يكون العقار موجودًا في حليب الثدي لدى الأمهات.
يجب مراقبة الرضع الذين يتلقون العلاج عن طريق حليب الثدي بحثًا عن علامات فرط الكالسيوم في الدم. يتم مراعاة الفوائد الصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لتناول الدواء وأي آثار جانبية محتملة على الطفل الذي يتلقى حليب الثدي الذي يحتوي على الدواء
لدى الأطفال الصغار
لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وتأثيرات الباريكالسيتول على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات، ولم يتم تأكيد أمان وفعالية الدواء للأطفال دون سن العشر سنوات.
لدى الكبار في السن
لم تظهر الدراسات التي أجريت حتى الآن أي مشاكل خاصة بكبار السن والتي قد تقلل من فائدة استخدام عقار باريكالسيتول لديهم.