طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
في حال قمت بإستيراد أي منتج غير محلي من الخارج، سواء كان دواء أو طعاما أو مستحضر تجميل، والذي لا يمكن الاستغناء عنه في سوق المملكة أو في أي مكان، في هذه الحالة، يتوجب عليك التقدم إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء لتصريح واستيراد هذا المنتج وتسويقه في الأسواق المحلية. دعنا نتعرف على هذه الهيئة وكيفية تقديم الطلب .
الهيئة العامة للغذاء والدواء
تم إنشاء الهيئة العامة للغذاء والدواء بموجب قرار من مجلس وزراء المملكة رقم 1 تاريخ 7/1/1424، حيث أصبحت هيئة مستقلة تتبع رئاسة مجلس الوزراء مباشرة، ومهمتها هي ضمان سلامة الدواء والغذاء وغيرها من المنتجات الكيماوية والحيوية الإلكترونية وغير الإلكترونية التي قد تؤثر على صحة الإنسان، وتقوم الهيئة بالرقابة والتنفيذ والإجراءات اللازمة لأداء تلك المهمة.
يتم تعيين مجلس إدارة هذه الهيئة بأمر ملكي ليتولى شئون إدارتها، حيث يضم هذا المجلس محافظ الهيئة العربية السعودية للمواصفات والمقاييس ، وممثلين من الوزارات المختصة والمعنية بهذا الأمر ، مثل وزارة التجارة والاستثمار والبيئة والمياه والزراعة ووزارة المالية ووزارة التعليم ووزارة الاقتصاد والتخطيط ووزارة الطاقة والصناعة والثروة المعدنية ووزارة الداخلية ووزارة الشؤون البلدية والقروية ووزارة الصحة
هذا بالإضافة إلي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء مع أربع أعضاء ممثلين للغرفة التجارية الصناعية في المملكة وهم من رجال الأعمال الذين تم ترشيحهم من قبل مجلس الغرف التابع للمملكة، حيث يتم تعيينهم لمدة ثلاث سنوات فقط قابلة للتجديد لمرة واحدة فقط ، ويتم تعينهم بقرار من مجلس الوزراء ، ويتم تعيين عضوين من المتخصصين في مجال الغذاء والدواء ، ويتم ترشيحهم من رئيس الهيئة ويتم تعيينهم ثلاث سنوات فقط تقبل التجديد مرة واحدة أيضاً ، حيث يتم إصدار التعيين من مجلس الوزراء.
الأهداف الرئيسية للهيئة العامة للغذاء والدواء
الغرض الرئيسي والمهمة الأساسية لهذه الهيئة، كما ذكرنا سابقا، هو ضبط ومراقبة وتنظيم المواد العلاجية، بما في ذلك الأدوية والأجهزة الطبية والمنتجات التشخيصية والمواد الغذائية، ووضع مواصفات قياسية وإلزامية لهذه المواد والمنتجات سواء كانت مستوردة أو مصنعة محليا، وتقوم بمراقبة عملية بيعها وفحصها في المختبرات المتخصصة، كما تهتم بتثقيف المستهلكين بكل ما يتعلق بالأدوية والأغذية والأجهزة الطبية والمستحضرات والمنتجات ذات الصلة، ويتحقق ذلك من خلال عدة أهداف، منها الأهداف الرئيسية
يجب الحفاظ على سلامة فاعلية الأدوية والغذاء المتداول في الأسواق، سواء للإنسان أو الحيوان.
– التحقق من سلامة وأمان المستحضرات الكيميائية والحيوية ومستحضرات التجميل.
يجب التحقق من سلامة المنتجات الإلكترونية التي يمكن أن تؤثر على الصحة العامة للإنسان.
يجب التأكد من دقة ومعايير الأجهزة الطبية والتشخيصية، وضمان سلامتها للمواطنين.
كيفية تسجيل المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والأدوية
يجب تقديم طلب لتسجيل المنتج سواء كان مواد تصنيع أو منتجًا نهائيًا.
تتيح هذه الخدمة للمستورد المحلي تسجيل بيانات المنتجات التي يتم استيرادها، لتسهيل الفحص الإلكتروني لاحقًا.
يقوم المتقدم بفتح حساب إلكتروني على موقع الهيئة بعد ذلك .
المتقدم للطلب يحتاج إلى صورة كاملة من بطاقة المنتج من الجهات الرئيسية كمتطلبات للتقدم .
عند التسجيل، يتم إدخال بيانات المنتج مع إرفاق صورة للبطاقة وصورة للمنتج بشكل إلكتروني .
سيتم إرسال رسالة إلكترونية من الهيئة إلى المستورد الذي قدم الطلب لإبلاغه باعتماد الطلب .
يتم مراجعة الطلب المقدم من المختصين في الهيئة .
عند قبول الطلب، يتم إرسال رسالة إلكترونية إلى المستورد لإعلامه بإمكانية استخدام المنتج في نظام الفحص الإلكتروني .
إذا لم يتم قبول الطلب، يتم إرسال رسالة إلكترونية تبلغ المستورد بذلك، ويُطلب منه استكمال الطلب مرة أخرى .
يقوم المستورد هنا بإعادة الطلب وإرساله مرة أخرى، وتتم إرسال رسالة أخرى تؤكد قبول الطلب وتتم نفس العملية مرة أخرى