طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
قبل أن يتم تنزيل أي دواء أو منتج طبي جديد في المملكة عبر الصيدليات، يجب عليه أولا أن يمر على هيئة الغذاء والدواء للتأكد من سلامته والموافقة على البنود والشروط. ولذلك، قدمت هيئة الغذاء والدواء إمكانية إضافة الأدوية والمنتجات الطبية بشكل إلكتروني، مما يوفر الوقت والجهد، وستحصل أيضا على إصدارات موافقة وشهادات للمستحضرات .
طريقة تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
في الماضي، كان تسجيل أي منتج طبي أو دواء في هيئة الغذاء والدواء يتم مباشرة من خلال الموقع الرسمي للهيئة، ولكن الآن قامت الهيئة بإضافة نظام تسجيل الأدوية “سدر” لتسجيل الأدوية السعودية، ولكي تتمكن من ذلك، يجب أن تمتلك اسم مستخدم وكلمة مرور من نظام السجل الوطني للمنشآت الصيدلانية، ويتطلب ذلك القيام ببعض الخطوات لإتمام عملية التسجيل، ويمكنك القيام بذلك تباعا بالخطوات التالية .
خطوات تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
يمكن الدخول مباشرة إلى رابط موقع “سدر” التالي: https://esdr.sfda.gov.sa/ .
عندما تظهر لك الصفحة الجديدة، ستطلب منك إدخال اسم المستخدم وكلمة المرور، ويجب إضافة البيانات الخاصة بالسجل الوطني للمنشآت الصيدلانية .
بعد ذلك، يتم التحول إلى الصفحة التالية حيث توجد جميع أسماء المنتجات الطبيعية المرخصة عبر هذا الموقع ويمكن للشخص الاطلاع عليها .
ستجد زرًا أخضر اللون في أعلى الصفحة بعنوان `طلب جديد`، قم بالضغط عليه .
سيتم طلب منك تحديد نوع المنتج الطبي (بشري، عشبي، بيطري) في الصفحة التالية .
ثم ستظهر لك قائمة طويلة تحتوي على العديد من الحقول التي يتعين عليك إدخال بياناتها، ثم الضغط على زر `التالي` .
سيُطلب منك في الصفحة التالية تحديد نوع العبوة والشكل الصيدلاني والتركيز، ثم بعد ذلك اضغط على زر `التالي` .
عند الانتقال إلى الصفحة التالية، سيُطلَب منك إضافة اسم المصنع، ويمكنك اختيار اسم المصنع من بين القائمة المتاحة أو إضافة اسم مصنع جديد وإدخال جميع البيانات المطلوبة الخاصة به .
في الصفحة التالية، سيتم طلب بيانات التواصل مثل الاسم ورقم الهاتف والبريد الإلكتروني وجميع البيانات اللازمة للتواصل معك عبر الموقع .
في الصفحة التالية، سيُطلب منك إدخال الحالة القانونية للمستحضر الطبي وهي آلية الوصف المقترح لهذا المستحضر، ويمكنك أيضًا إضافة حالة المستحضر في الدول الأخرى إذا كان متاحًا .
– في الصفحة التالية سيطلب منك ادخال شهادة التسعير الخاصة بالدواء الطبي و لابد من ادخال التسعير على حسب كل عبوة و كل تركيز و كل شكل صيدلاني كل منها على حدى .
بعد إدخال جميع بيانات المنتج الطبي، يجب عرض بيانات فاتورة السداد، ثم يتم إرسال الطلب مع صورة من توقيع وختم الشركة، والتي يمكن رفعها من الحاسوب، ثم يتم الضغط على زر `إرسال` في أسفل الصفحة .
يجب الانتظار قليلاً حتى تظهر لك علامة “صح” باللون الأخضر وبعض البيانات الخاصة بالمنتج مثل رقم المنتج والتاريخ، وهذا يعني أنه تم إدراج المنتج الطبي بنجاح، ويمكن للشخص العودة إلى الصفحة الرئيسية لموقع “سدر” الذي يتبع هيئة الغذاء والدواء وإضافة منتج طبي جديد .
يتطلب الأمر إدخالكمية كبيرة من البيانات والمعلومات حول هذا المنتج الطبي، ولذلك فإن عملية إضافته إلى هيئة الغذاء والدواء تستغرق وقتًا طويلاً جدًا .