المعلومات الأساسية عن الدواء:
الفئة الدوائية: بايفوسفونات – Bisphosphonate.
الإسم التجاري: فوساماكس – Fosamax.
الإسم العلمي والمادة الفعالة: اليندرونات – Alendronate.
الشكل الدوائي المتوافر: أقراص بتركيز 70 مجم.
الشركة المصنعة: ميرك شارب – merck sharp
أنواع أخرى تحتوي على نفس المادة الفعالة في السوق السعودي: تشمل الأدوية: أوستيوميفا، درولات، أليندوكان، بوناماكس، أوستيوماكس، أوستيودينز، ليندوماكس، أوستيف.
متوسط سعر العبوة:
تتراوح الأسعار بين 39 ريالًا و160 ريالًا حسب الشركة المصنعة.
معلومات عامة عن الدواء:
على الرغم من أنها تبدو متشابهة في الشكل بصورة عامة، فإن العظام يتم تجديدها باستمرار من خلال عمليات البناء والهدم التي تؤثر على شكلها وكثافتها وترسيب الكالسيوم فيها، والذي يزيد من قدرتها على تحمل الصدمات عندما يكون متوفرا بالتركيز المناسب، وقلة ترسيبه يؤدي إلى ضعفها وهشاشتها في حالة نقصه في الجسم.
تقوم عملية بناء العظام بالأساس على نشاط نوع من الخلايا تعرف باسم بانيات العظام او osteoblasts عن طريق إمتصاص الكالسيوم والفسفور واستخدامهم لتدعيم هيكل العظام وبناءها من جديد. على الجهة الأخرى تقوم خلايا ناقضات العظام او osteoclasts بإمتصاص الكالسيوم من العظام و تكسر البنية القديمة للعظم كي تسمح لخلايا بانيات العظام بتجديد العظام بشكل مستمر.
في حالات النمو وماقبل البلوغ يكون نشاط بانيات العظام أكبر لتحفيز نمو وتقوية العظم، أما في المراحل المتأخرة من العمر يكون نشاط ناقضات العظام اكبر مما يسبب هشاشة العظام وضعفها بمرور الوقت. أما التوازن بين عمل هذين النوعين من الخلايا فهو الذي يحافظ البنية السليمة الطبيعية للعظم.
عند النساء:ينخفض الإستروجين بعد سن الإياس ويتسبب إنخفاضه في تسريع وتيرة تكسير بنية العظام بسبب إزدياد نشاط خلايا ناقضات العظام. بالتبعية فإنه يمكن توقع حدوث حالة من ترقق العظام تكون في أسرع حالاتها خلال العشرة سنين الأولى بعد سن الإياس وتؤدي غالبا إلى الإصابة بهشاشة العظام عاجلا أم آجلا.
يحتوي دواء فوساماكس على مادة أليندرونات Alendronate. تعتبر هذه المادة جزءا من المجموعة الدوائية المعروفة باسم بايفوسفونات bipohosphonate، والتي تتميز بقدرتها على منع تكسير هيكل العظام بشكل غير مباشر من خلال تثبيط ناقلات العظام. يتم ربط مادة الأليندرونات بالكالسيوم الموجود في العظام بشكل قوي وتمنع امتصاصها من قبل ناقلات العظام، مما يحافظ على قوة هيكل العظام ويمنع حدوث الكسور. وبفضل هذه الخاصية في دواء فوساماكس، يستخدم للوقاية أو العلاج من الكسور المرتبطة بهشاشة العظام.
دواعي الإستعمال :
يستعمل دواء فوساماكس في الحالات التالية:
الوقاية من مرض هشاشة العظام لدى النساء.
علاج هشاشة العظام والكسور المرتبطة بها.
يتم علاج هشاشة العظام الناتجة عن العلاج الطويل الأمد بأدوية الكورتيزون.
يزيد كثافة وكتلة العظام للرجال الذين يعانون من هشاشة العظام.
– علاج مرض باجيت paget’s disease.
الجرعات وكيفية الإستعمال:
تنبيه مهم: يجب عدم استخدام هذا الدواء إلا تحت إشراف طبي دقيق ومتابعة، وفقط في حالة تطلبها الحالة الصحية للمريض.
يجب تناول العلاج على معدة خاوية وعلى الأقل قبل الأكل أو تناول أي أطعمة أو أدوية بنصف ساعة على الأقل، ويجب شرب الكثير من الماء أثناء تناول الجرعة وبعدها مباشرة.
تختلف جرعة العلاج حسب الحالة التي يتم علاجها، بوجه عام فإن:
– علاج هشاشة العظام في النساء: قرص 70 مجم/ كل إسبوع.
– علاج هشاشة العظام في الرجال: نصف قرص 35 مجم/ كل اسبوع.
– الوقاية من هشاشة العظام: نصف قرص 35مجم / كل إسبوع.
– علاج مرض باجيت: 40 مجم/ يوميا لمدة 6 أشهر.
إحتياطات خاصة:
يجب اتباع الاحتياطات التالية لتجنب الآثار الجانبية وضمان السلامة قدر الإمكان.
يجب تجنب تناول فوساماكس قبل النوم، وبدلاً من ذلك يجب تناوله عند الاستيقاظ.
يجب تناول الدواء على معدة فارغة ومع تناول كمية كافية من الماء أو السوائل لضمان أقصى درجات الامتصاص.
ينبغي تجنب الاستلقاء أو الاستلقاء على الفور بعد تناول الدواء لمدة نصف ساعة إلى ساعة على الأكثر لتجنب حدوث التهابات في المريء.
يجب التأكد من تناول جرعات كافية من الكالسيوم وفيتامين د لضمان فعالية العلاج.
يجب إجراء اختبارات دورية لمستوى الكالسيوم في الدم، حيث يتسبب العلاج بفوساماكس في بعض الأحيان في انخفاض نسبة الكالسيوم في الدم، وينبغي إبلاغ الطبيب في حال حدوث ذلك.
يجب التوقف عن تناول الدواء في حالة ظهور مشاكل شديدة في البلع أو الإحساس بالألم في المريء أو المعدة.
يلزم الاهتمام الفائق بصحة الفم والأسنان حيث قد تتضرر من العلاج المستمر بدواء فوساماكس، وينبغي متابعة طبيب الأسنان بشكل دوري خلال فترة العلاج.
محاذير الإستعمال:
يتسعمل فوساماكس بحرص مع الحالت التالية:
– حالات القصور الكلوي.
يتضمَّن التاريخ المرضي السابق لمشاكل الجهاز الهضمي مثل قرحة المعدة والإثنى عشر والتهابات المريء.
– مشاكل الجهاز الهضمي العلوي الحالية: التهابات المريء، اضطرابات المعدة، حموضة المريء، قرحة المعدة النشطة أو قرحة الاثني عشر.
– إضطرابات الغدة الجاردرقية.
– حالات نقص فيتامين D .
موانع الإستعمال:
– الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 15 عاما.
– فرط الحساسية للمادة الفعالة.
– الحساسية لسكر اللاكتوز.
– الحمل والرضاعة الطبيعية.
حالات ضيق المريء، الشوائب الخلقية أو الإصابات بالمريء.
– المصابين بنقص الكالسيوم.
تتضمن هذه الحالات عدم القدرة على البقاء واقفًا لمدة لا تقل عن نصف ساعة.
الإستعمال مع الحمل والإرضاع:
لا يسمح باستخدام دواء فوساماكس أثناء الحمل، حيث يندرج ضمن الفئة C وفقًا لتصنيف الهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA)، وبناءً على ذلك، فإن الدراسات النظرية تشير إلى خطورة استخدامه خلال الحمل لأنه يمكن أن يتسبب في أضرار جسيمة وتشوهات للجنين وكذلك للأم.
لا يوجد دراسات كافية حول استخدام دواء فوساماكس خلال فترة الرضاعة، ولا يعرف ما إذا كان الدواء يفرز في الحليب أم لا، ولذلك لا ينصح باستخدام فوساماكس أثناء فترة الرضاعة.
الآثار الجانبية المحتملة:
كأي دواء آخر، يمكن أن يتسبب استخدام هذا الدواء في ظهور مجموعة من الآثار الجانبية، والتي يمكن أن تظهر بعضها أو معظمها عند بعض المرضى وليس بالضرورة جميعهم، وتشمل هذه الآثار الجانبية
آثار جانبية شائعة:
– صداع.
– اضطراب الجهاز الهضمي: إسهال، إمساك، صعوبة في الهضم، تورم، حموضة المعدة، آلام المغص.
– تقرح المريء.
– صعوبة البلع.
– آلام بالمفاصل، والعضلات.
آثار جانبية أقل شيوعا:
هذه الأعراض قد تحدث بنسبة بسيطة عند بعض المستخدمين ومنها:
– غثيان وقيء.
– إلتهاب المريء و المعدة.
– قرح وثقب بالمريء أوالمعدة.
– إذا تواجد الدم في البراز فإنه يسبب تلونه باللون الأسود المعروف بـ melena.
التحسس الشديد للجلد يتسبب في الحكة والاحمرار والتورم.
– إالتهاب القزحية.
– تآكل عظام الفك.
انخفاض نسبة الكالسيوم في الدم وتأثيرها على الشعور بالتنميل أو الخدر في الأصابع، والتشنجات والتوتر العضلي.
– إرهاق وضعف عام.
– تورم باليدين والقدمين والمفاصل.
– تساقط الشعر.
كسر في منطقة التحام رأس عظمة الفخذ مع الجزء الباقي من العظمة.
التداخلات الدوائية:
من أجل ضمان امتصاص الدواء بشكل جيد، يجب تناوله على معدة خالية مع كمية كافية، وينبغي تجنب تناول أي أطعمة أو أدوية أخرى قبل تناول الدواء أو بعده بفاصل زمني لا يقل عن 30 دقيقة.
** يجب تجنب تناول الأدوية التالية مع فوساماكس إلى الأقل لمدة 30 دقيقة، لأن تناولها مع فوساماكس يؤدي إلى ضعف امتصاصه وبالتالي عدم فعاليته في العلاج:
– مضادات الحموضة.
تحتوي المكملات الغذائية التي تحتوي على المعادن مثل الكالسيوم والحديد والمغنيسيوم، أو الزنك.
– الملينات التي تحتوي على المغنسيوم.
يجب تجنب استخدام الأدوية التالية أثناء استخدام دواء فوساماكس، حيث يمكن أن تزيد من فرص حدوث قرح المعدة أو الأمعاء أو نزيف الجهاز الهضمي:
– الاسبرين.
– البروفين.
– مضادات الإلتهاب غير السترويدية عموماً.
ينبغي توخي الحيطة عند استخدام الأدوية التالية، حيث تزيد من فرص حدوث نقص الكالسيوم في الدم عند استخدامها مع فوساماكس:
– المضادات الحيوية من فئة أمينوجليكوزيد.
التخزين:
يجب حفظه في مكان جاف وبعيد عن الضوء.
المصادر:
http://www.netdoctor.co.uk/medicines/a6761/fosamax-alendronic-acid/
https://www.drugs.com/pregnancy/alendronate.html
http://www.medicinenet.com/alendronate/article.htm