المعلومات الأساسية عن الدواء:
الفئة الدوائية: مضادات الإلتهاب – مضادات حيوية.
الإسم التجاري: سالازوبيرين salazopyrin
الإسم العلمي والمادة الفعالة: سلفاسالازين sulfasalazin
الشكل الدوائي المتوافر: أقراص بتركيز 500 مجم.
الشركة المصنعة: ابوت Abbott
أنواع أخرى تحتوي على نفس المادة الفعالة في السوق السعودي: لا يوجد.
معلومات عامة عن الدواء:
المادة الفعّالة في دواء سالازوبيرين هي سلفاسالازين، وهي تنتمي إلى فئتين من المركبات الدوائية: المضادات للالتهابات أمينوسالسيلات، ومضادات الحيوية المركبات السلفا.
لا يعرف على وجه التحديد ماهي آلية عمل هذه المادة في مقاومة الإلتهابات. الدراسات ترجح أن لها تأثيرا محفزا للمناعة immunomodulater يجعل منها عاملاً مضادا للبكتيريا، وأيضاً تمتلك مادة سالازوبيرين تاثيراً مضاداً للسيتوكينز وهي المواد الكيميائية التي يفرزها الجسم في حالات الإلتهاب وهي المسئولة عما يحدث من أعراض الإلتهاب كالإحمرار والتورم والألم.
نظرًا لهذه الصفات، يتم استخدام هذا الدواء لعلاج اضطرابات المناعة الذاتية والالتهابات، بما في ذلك مرض كرون والتهاب القولون التقرحي ومرض التهاب المفاصل أو الروماتويدي.
دواعي الإستعمال :
يستخدم سالازوبين منفردا أو كعلاج مساعد بالإضافة للمركبات السترويدية في حالات:
– مرض كرون او الإلتهابات التقرحية للقولون ulcerative colitis: يحدث هذا المرض على شكل دورات متبادلة من النشاط ثم الخمول. يهدف العلاج بدواء سالازوبيرين إلى تمديد فترات الخمول للمرض ومنع فترات نشاط المرض، وعلى الرغم من عدم معرفة الخاصية التي يعمل بها هذا الدواء حتى الآن، إلا أن امتصاصه المحدود من الأمعاء يشير إلى أن تأثير دواء سالازوبيرين محلي؛ حيث يقلل من إفراز السيتوكينات والمحفزات الأخرى للالتهابات مما يهدئ الأمعاء ويمد فترات الخمول للمرض ويحول دون حدوث فترات نشاط المرض.
– مرض الروماتويد/ التهاب المفاصل الروماتيزمي rheumatoid arthritis:
يتم استخدام دواء سالازوبيرين عندما يفشل العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى NSAIDs. يعمل على مقاومة التهاب الجسم، مما يقلل من الضرر الناجم عن التهاب المفصل وبالتالي يقلل من الورم والتصلب المرتبط بالالتهاب، ويحسن قدرة المفصل على العمل بشكل طبيعي. وعند استخدامه لعلاج التهاب المفاصل، يضاف دواء سالازوبيرين إلى فئة الأدوية التي تستخدم في علاج الأمراض الروماتيزمية المعروفة اختصارا بـ (الأدوية المضادة للروماتيزم)
دواء معدل لمرض تعديل المناعة المضاد للروماتيزم – يعمل على تعديل طبيعة المرض
الجرعات وكيفية الإستعمال:
تنبيه مهم: يجب عدم استخدام هذا الدواء إلا تحت إشراف طبي دقيق ومتابعة، وفقط في حالة تطلبها الحالة الصحية للمريض.
ملحوظة هامة 2: يجب تناول كميات كبيرة من الماء خلال تناول جرعة سالازوبيرين وطوال اليوم.
ملحوظة هامة 3: يجب ابتلاع الأقراص مباشرة مع كوب من الماء وعدم كسرها أو مضغها.
تختلف جرعة سالازوبيرين حسب طبيعة المرض المُعالَج، وعادةً ما تكون الجرعة الاعتيادية للبالغين في علاج التهابات القولون التقرحي هي 2-4 أقراص / 4 مرات يوميًا خلال فترة نشاط المرض، ويتم تخفيض الجرعة إلى 4 أقراصيوميًا عند تحسن الحالة.
تتم تعديل جرعة الأطفال بناءً على وزن الجسم، حيث يحتسب بين 40 إلى 60 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الطفل في فترة النشاط للمرض، ثم تنخفض الجرعة إلى 20 إلى 40 ملغ بعد انتهاء فترة النشاط.
تعليمات خاصة:
ينبغي الحرص على شرب كميات كبيرة من السوائل لتفادي تكون حصوات الكلى.
يجب إجراء فحص وظائف الكلى والكبد وتحليل الدم قبل تناول سالازوبيرين، ويجب إعادة الفحص مرة كل شهر خلال فترة تناول العلاج.
يمكن لدواء السالازوبيرين أن يغير لون الجلد والسوائل الجسمية مثل البول واللعاب والدموع والمني إلى اللون الأصفر أو البرتقالي، ولذلك يجب تحذير المريض حتى لا يشعر بالقلق.
يجب تجنب تناول هذا الدواء مع أدوية علاج الحموضة المعدية لأنها تمنع الامتصاص الكامل للدواء.
يجب على مستخدمي العدسات اللاصقة عدم استخدامها أو التأكد من طبيبهم المعالج أن النوع الذي يستخدمونه لن يتأثر بالعلاج، حيث أن دواء سالازوبيرين يمكن أن يؤدي إلى تغيير لون بعض أنواع العدسات اللاصقة الشفافة إلى اللون الأصفر بشكل دائم.
– بالنسبة للرجال : يؤدي استخدام سالازوبيرين إلى نقص مؤقت في عدد الحيوانات المنوية، ويعود العدد إلى طبيعته بعد إيقاف العلاج لمدة تتراوح بين شهرين إلى ثلاثة أشهر على الأكثر.
يقلل السالازوبيرين من امتصاص حمض الفوليك لدى السيدات، ولذلك يجب تعويض نقصه لتجنب المضاعفات الصحية، وفي حالة التخطيط للحمل يجب استخدام حمض الفوليك قبل الحمل بفترة تتراوح بين شهر وشهرين.
محاذير الإستعمال:
يستعمل الدواء بحرص الحالات التالية:
– المصابين بالقصور الكلوي.
– المصابين بالقصور الكبدي.
– التاريخ السابق للربو او الحساسية.
– المصابين باضطراب تعداد كرات الدم.
يصاب المرضى الذين يعانون من نقص وراثي في إنزيم جلوكوز 6 فوسفات ديهدروجينيز G6PD .
موانع الإستعمال:
– فرط الحساسية للمادة الفعالة.
– الحساسية للأسبرين او السلفا.
– المرضى المصابين بمرض البورفيريا porphyria.
– الاطفال تحت سن عامين.
– الاطفال المصابين بروماتيزم الاطفال المفصلي.
– القصور الشديد في وظائف الكلى.
الإستعمال مع الحمل والإرضاع:
يصنف دواء سالازوبيرين ضمن الفئة بي B وفق تصنيف هيئة الأغذية و الأدوية والأمريكية FDA وهي فئة قد يعد إستخدامها آمنا في الحمل، لكن الاستخدام الطويل لها او قرب نهاية الحمل يحمل تأثيرات جانبية على الجنين لذا يفضل عدم استخدامه الا في حالة كانت الفوائد المرجوة تفوق المخاطر المحتملة.
يتم إفراز الساليسيليك أسيد في الحليب، ولذلك، يمكن أن يكون استخدامه خلال فترة الرضاعة الطبيعية خطيراً على صحة الرضيع.
الآثار الجانبية المحتملة:
مثل أي دواء آخر، فإن استخدام هذا الدواء قد يتسبب في ظهور مجموعة من الآثار الجانبية التي قد تظهر عند بعض المرضى أو جلها، وليس بالضرورة أن تظهر عند جميع المرضى.
تتأثر الآثار الجانبية لدواء سالازوبيرين بطول فترة العلاج، حيث تظهر مع الجرعات العالية، وتظهر 90% منها في العلاج لفترات تزيد عن 6 أشهر، وتتمثل الآثار الجانبية في
آثار جانبية عامة:
– صداع.
– دوخة او دوار.
– غثيان وفقدان شهية، واسهال.
– أحمرار بالعين.
اصفرار الجلد وتغير لون السوائل في الجسم للون الأصفر أو البرتقالي.
– وجود زلال بالبول.
آثار جانبية أقل شيوعا:
تحدث هذه الأعراض بنسبة بسيطة عند بعض المستخدمين، وتشمل الحكة في الجلد والطنين في الأذن وارتفاع درجة حرارة الجسم والأرق وعدم التوازن والإكزيما وانتفاخ الوجه ومشاكل في الكلى.
التداخلات الدوائية:
يزيد تناول سالازوبيرين من فاعلية الأدوية التي تخفض مستوى السكر في الدم، لذا يجب مراقبة حالة المريض وضبط الجرعات بالتعاون مع الطبيب المعالج عند بدء تناوله.
– يقلل هذا الدواء من فعالية أدوية الديجوكسين، ولذلك يجب متابعة الطبيب المختص لضبط الجرعة.
لا يجب استخدام هذا الدواء مع أدوية علاج حموضة المعدة لأنها تعطل فعاليته.
التخزين: يتم تخزينه في علبة خاصة محكمة الإغلاق وعند درجة حرارة الغرفة المحيطة والتي لا يزيد عن 30 درجة مئوية.
المصادر:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/3344/SPC/Salazopyrin+Tablets
http://reference.medscape.com/drug/azulfidine-sulfasalazine-343280#6